EMA повідомляє про утворення
незвичайних тромбів на тлі зниження рівня тромбоцитів в крові після вакцинації
проти COVID-19, щоб уникнути відстрочок лікування і перешкод в лікуванні.
20 квітня 2021 Комітет оцінки ризиків у
сфері фармаконагляду (PRAC) EMA опублікував попередження про утворення незвичайних
тромбів на тлі зниження рівня тромбоцитів в крові після введення вакцини проти
COVID-19 відомої фармацевтичної компанії. З метою застереження PRAC наголосив
на необхідності включити ці явища в інформацію про вакцину як нечасті побічні
ефекти вакцини.
Цей рішення зроблено після розгляду
наявних відомостей, включаючи 8 повідомлень про серйозні явища у вигляді
незвичайних згустків крові, пов'язаних зі зниженням рівня тромбоцитів (у осіб у
віці до 60 років), один з яких мав несприятливий результат через 3 тижні після
вакцинації. Станом на 13 квітня 2021 року ця вакцина була введена більш ніж 7
мільйонів чоловік в США.
Комітет зазначив, що найчастіше тромби
виникали в незвичайних місцях, наприклад венах головного мозку (тромбоз
церебральних венозних синусів [ТЦВС]) і черевної порожнини (тромбоз
спланхнічних вен), а також в артеріях, поряд з низьким рівнем тромбоцитів у
крові і іноді кровотечами.
До отримання вакцини медичні працівники
та окремі особи повинні бути інформовані про ризики розвитку дуже рідкісних
явищ у вигляді утворення тромбів і зниження рівня тромбоцитів протягом 3 тижнів
після вакцинації.
Інфікування COVID-19 пов'язано з
ризиком госпіталізації та смерті. Виявлення випадків утворення тромбів на тлі
зниження рівня тромбоцитів в крові є несподіваним, і загальна користь
застосування цієї вакцини при профілактиці COVID-19 компенсує побічні ефекти.
Одним з можливих пояснень утворення
тромбів і зниження рівня тромбоцитів в крові є розвиток імунної відповіді, що
викликає розлад, подібний до гепарин-індукованої тромбоцитопенії.
Своєчасне виявлення ознак
тромбоутворення і зниження рівня тромбоцитів і проведення відповідного
лікування може сприяти одужанню і дозволити уникнути ускладнень.
EMA буде продовжувати контролювати
безпеку і ефективність даної вакцини і надавати актуальну інформацію про всі
вакцини.
EMA
COVID-19 Vaccine Janssen: EMA finds possible link to very rare cases of unusual blood clots with low blood platelets
Коментарі (0)