Вакцина AstraZeneca проти коронавіруса (COVID-19)
отримала схвалення регуляторів Європейського союзу.
29 січня 2021 року регулятори Європейського союзу зареєстрували вакцину AstraZeneca від коронавіруса для застосування у дорослих. Це рішення було прийнято після того, як Європейське агентство лікарських засобів (EMA) було розкритиковане за бездіяльність щодо вакцинації населення. Проте було висловлено занепокоєння відсутністю достатніх доказів ефективності вакцини серед осіб похилого віку.
Вакцина, розроблена AstraZeneca спільно з Оксфордським університетом, поповнила перелік вже наявних вакцин розробки компаній Pfizer та Moderna, які були затверджені в ЄС. EMA рекомендує вводити дві дози вакцини AstraZeneca з інтервалом в 4-12 тижнів. В агентстві заявили, що в ході випробувань була продемонстрована ефективність і безпека режиму дозування для запобігання розвитку клінічних проявів коронавірусної інфекції. Не були зареєстровані випадки розвитку важкої форми захворювання або госпіталізації більш ніж через 14 днів після введення другої дози.
Європейське агентство рекомендувало вакцину до застосування у дорослих. Для ЄС це довгоочікувана реєстрація вакцини, що відрізняється від аналогів низькою вартістю і простотою використання. Після реєстрації вакцини Європейський союз підписав угоду на поставку 300 мільйонів доз з можливістю розширення угоди ще на 100 мільйонів доз.
EMPR
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-covid-19-vaccine-astrazeneca-authorisation-eu
EU Regulator Approves Oxford-AstraZeneca COVID-19 Vaccine
Коментарі (0)