FDA схвалило застосування препарату Налоксон, спрей назальний, 8 мг, для лікування передозування опіатами

Нові технології терапії 3 хв 772

Розмір шрифту

Дата публікації: 16/06/2021

FDA схвалило застосування препарату Налоксон, спрей назальний, 8 мг, для лікування передозування опіатами

Що нового?

Лікарі можуть рекомендувати препарат Налоксон, спрей назальний, 8 мг, пацієнтам з передозуванням опіатами.

30 квітня 2021 року FDA оголосило про схвалення спрею назального, що містить налоксону гідрохлорид в більшій дозі (8 мг), для лікування передозування опіатами. Раніше спрей назальний з вмістом налоксону 2 мг і 4 мг вже був схвалений для застосування (в 2015 р.).

Даний препарат можуть застосовувати особи незалежно від наявності медичної підготовки. Оскільки він є антагоністом опіоїдних рецепторів, він може допомогти знизити частоту смертей в результаті передозування опіатами. Оперативне використання цього спрею дозволяє нейтралізувати наслідки передозування опіатами, як правило, протягом декількох хвилин.

«Вирішення проблеми опіоїдної кризи має першорядне значення для FDA, і зусилля по розширенню доступу до налоксону і підвищення доступності цього препарату для тих, кому він необхідний, можуть допомогти впоратися з наслідками передозування опіатами», - зазначила доктор медицини Патриція Каваццоні, директор центру з оцінки та дослідженням лікарських засобів FDA (CDER).

Після схвалення застосування налоксону в 1971 р для лікування передозування опіатами FDA вже зробило цілий ряд кроків щодо підвищення доступності препаратів налоксону, в тому числі: Управління закликає фармкомпанії реєструвати препарати налоксону як безрецептурні препарати; вимагає включення останніх рекомендацій по терапії налоксоном в інструкцію із застосування всіх опіоїдних анальгетиків; і продовжило термін придатності препарату з 2 до 3 років.

Застосування налоксону у пацієнтів, залежних від опіоїдних препаратів, може призвести до розвитку синдрому відміни, що супроводжується такими симптомами, як біль в тілі, діарея, тахікардія, нежить, підвищена температура тіла, чхання, пілоерекція, пітливість, позіхання, нудота, блювання, нервозність, збуджений стан, дратівливість, тремтіння, тремор, біль в животі, слабкість і високий артеріальний тиск (АТ).