Змінити пароль!
Скинути пароль!
Відтепер можливе призначення пацієнтам з поширеним раком
передміхурової залози препарату релуголікс перорально.
18 грудня 2020 року FDA схвалило першу лікарську пероральну форму препарату релуголікс (антагоніста гонадотропін-рилізінг гормону) для лікування поширеного раку передміхурової залози.
Вже схвалені FDA гормональні препарати для лікування раку передміхурової залози вводяться або шляхом ін'єкції, або у формі невеликих підшкірних імплантатів, що робить необхідним для їх застосування відвідування медичних установ. Пероральний препарат релуголікс може скоротити кількість відвідувань медичних установ і допомогти пацієнтам з цим онкологічним захворюванням залишатися вдома, знижуючи ризик зараження в період пандемії COVID-19.
Препарат релуголікс інгібує вироблення гіпофізом лютеїнізуючого (ЛГ) і фолікулостимулюючого (ФГ) гормону, тим самим знижуючи вироблення тестостерону.
Ефективність препарату релуголікс вивчали в рандомізованому відкритому дослідженні за участю пацієнтів з поширеним раком передміхурової залози. Кожні 3 місяці протягом 48 тижнів пацієнти отримували ін'єкції препарату релуголікс 1 раз на добу або ін'єкції лейпрореліну. Метою даного дослідження була оцінка здатності релуголікса знижувати і підтримувати досить низький рівень тестостерону (кастраційний рівень) до 29-го дня і аж до кінця періоду терапії. У 622 пацієнтів, які отримували препарат релуголікс, в 96,7% випадків спостерігали ознаки хімічної кастрації.
Найбільш частими побічними ефектами були підвищення рівня глюкози і тригліцеридів, «припливи», м'язово-скелетна біль, зниження рівня гемоглобіну, слабкість, діарея, запор та інші. Лікарям слід зважати на користь регулярного моніторингу електрокардіограм та рівня електролітів, оскільки препарат регулолікс може викликати порушення електролітного балансу. Даний препарат може викликати несприятливі ефекти у вагітних жінок, слід дотримуватися обережності при виборі методу контрацепції, відповідно до вказівок лікаря.
FDA
FDA Approves First Oral Hormone Therapy for Treating Advanced Prostate Cancer
Коментарі (0)