Змінити пароль!
Скинути пароль!
За даними FDA, застосування пробіотиків, що містять живі бактерії або дріжджові гриби, у недоношених новонароджених немовлят в умовах стаціонару становить значний ризик інвазивних потенційно смертельних захворювань.
Згідно з повідомленням, опублікованим 29 вересня 2023 року, Управління з контролю якості харчових продуктів та лікарських засобів США (FDA США) випустило критично важливе попередження щодо безпеки для медичних працівників та громадськості щодо застосування препаратів, що містять живі бактерії або дріжджові гриби, які зазвичай називають пробіотиками, у лікуванні недоношених дітей за умов стаціонару.
FDA США випустило інформаційний лист для медичних працівників, щоб наголосити на критичній важливості проблем безпеки, пов'язаних із застосуванням пробіотиків у недоношених дітей. Ця рекомендація була викликана тривожним випадком з недоношеним немовлям, який отримував препарат Evivo разом з олією, що містить середньоланцюгові тригліцериди (MCT), під час стаціонарного лікування. На жаль, у цього немовляти розвинувся сепсис, викликаний бактерією Bifidobacterium longum, що зрештою призвело до смерті.
Рекомендації
FDA закликало медичних працівників виявляти крайню обережність при розгляді питання про використання пробіотиків у недоношених немовлят, підкреслюючи потенційні ризики та відсутність схвалення FDA. Медичні працівники, батьки та особи, які здійснюють догляд, повинні повідомляти про будь-які небажані явища або побічні ефекти, пов'язані з використанням пробіотиків, через програму MedWatch FDA.
US-FDA
Risk of Invasive Disease in Preterm Infants Given Probiotics Formulated to Contain Live Bacteria or Yeast
Коментарі (0)