Змінити пароль!
Скинути пароль!
Клінічне дослідження
застосування молнупіравіру для лікування легкої форми COVID-19 буде проведено в
рамках унікальної співпраці фармацевтичних компаній.
Dr. Reddy's об’єднується з кількома провідними фармацевтичними компаніями Індії у боротьбі проти COVID-19. 29 червня 2021 р. стало відомо, що компанії спільно здійснюватимуть менеджмент, моніторинг та фінансування клінічного дослідження експериментального застосування противірусного препарату молнупіравір при легкій формі COVID-19.
Раніше цього року дані компанії паралельно підписали добровільний договір невиключної ліцензії з Merck Sharp & Dohme на виробництво та постачання молнупіравіру на ринок Індії та більш ніж у 100 країн із низьким та середнім рівнем доходів.
Як згадується у директиві Комітету експертів Центральної організації з контролю за стандартами лікарських засобів (SEC-CDSCO) Індії, Dr. Reddy's контролюватиме проведення дослідження; решті 4 компаній належить довести, що їх препарати аналогічні лікарському засобу, що використовується в клінічному дослідженні Dr. Reddy's.
Очікується, що
клінічне дослідження проводитиметься в період з червня по вересень 2021 р. в
амбулаторних умовах за участю 1200 пацієнтів після отримання дозволу від
Управління з контролю за обігом лікарських засобів Індії. Після завершення
дослідження всі 5 компаній самостійно подадуть заявку до регуляторних органів
для отримання дозволу на виробництво та постачання цього противірусного
препарату для лікування COVID-19 в Індії.
Dr. Reddy's
Pharma Majors Collaborate for Clinical Trial of Investigational Oral Anti-Viral Drug Molnupiravir for COVID-19
Коментарі (2)