EMA i ECDC співпрацюють задля постмаркетингового моніторингу застосування проти протиковідних вакцин в Європі

Нові технології терапії 3 хв 393

Розмір шрифту

Дата публікації: 14/06/2021

EMA i ECDC співпрацюють задля постмаркетингового моніторингу застосування проти протиковідних вакцин в Європі

Що нового?

В ЄС створили новий науковий форум та почали спільнo моніторити безпеку та ефективність вакцин проти COVID-19 в Європі.

З метою посилення постмаркетингового нагляду за ефективністю, безпекою та дією вакцин проти COVID-19 в Європі, 26 квітня поточного року Об'єднана консультативна рада (Joint Advisory Board, JAB) провела спеціальне засідання.

Співголовами JAB є Європейське агентство з лікарських засобів (ЕМА) і Європейський центр з контролю і профілактики захворювань (ECDC), які працюють над питаннями пріоритизації, розробки, проведення та інтерпретації спостережних досліджень вакцин після отримання дозволу на її застосування.

EMA і ECDC будуть спільно організовувати та контролювати ряд великих загальноєвропейських обсерваційних досліджень для ретельного моніторингу дії вакцини в умовах реальної клінічної практики. Дані дослідження мають ключове значення для отримання достатніх доказів на підтримку постійної оцінки співвідношення користі і ризику вакцин проти COVID-19 і інформування осіб, які приймають рішення про їх використання в національних або регіональних стратегіях вакцинації різних груп населення. EMA буде моніторити безпеку, а ECDC - ефективність вакцин.

«Спостережні дослідження є важливою основою постмаркетингового нагляду за протиковідними вакцинами, і необхідно більш тісно співпрацювати на рівні ЄС для організації великих досліджень, що відповідають потребам як регулюючих органів в області лікарських засобів, так і національних інститутів з громадського охорони здоров'я та вакцинації», - зазначила Емер Кук (Emer Cooke), виконавчий директор EMA.

Група JAB планує періодичні зустрічі для оцінки необхідності проведення подальших досліджень, щоб належно інформувати стейкхолдерів стратегій вакцинації проти COVID-19 і важливих нормативних вакцинальних заходів.