Змінити пароль!
Скинути пароль!
Мета аналізу полягала в оцінці переносимості і безпеки схваленого Європейською комісією препарату зі стандартизованим якістю (СЯ) для сублінгвальної імунотерапії (СЛІТ) в таблетках (12 SQ-Bet) у осіб, які страждають на алергічний риніт і (або) кон'юнктивіт.
Згідно з результатами цього об'єднаного
аналізу за участю 471 пацієнта з алергічним ринітом та (або) кон'юнктивітом, недавно
схвалений стандартизований препарат для сублінгвальної імунотерапії алергенами
пилку дерев в таблетках добре переноситься і безпечний при щоденному сублінгвальному
застосуванні в домашніх умовах після підтвердження переносимості першої дози
під належним контролем лікаря.
Мета аналізу полягала в оцінці
переносимості і безпеки схваленого Європейською комісією препарату зі стандартизованим
якістю (СЯ) для сублінгвальної імунотерапії (СЛІТ) в таблетках (12 SQ-Bet) у
осіб, які страждають на алергічний риніт і (або) кон'юнктивіт.
Для цілей аналізу були об'єднані дані з
безпеки трьох рандомізованих контрольованих досліджень (два дослідження II фази
і одне дослідження III фази). Всього 471 пацієнт у віці від 12 до 65 років з
алергічним ринітом та (або) кон'юнктивітом отримував 12 SQ-Bet 1 раз на добу до
і протягом одного сезону цвітіння. До групи застосування плацебо були включені
458 пацієнтів.
У групі застосування 12 SQ-Bet у 39%
пацієнтів відзначався свербіж в порожнині рота, а у 29% - подразнення горла,
які вважаються найбільш частими небажаними явищами (НЯ), пов'язаними із
застосуванням досліджуваного лікарського препарату (ДЛП). НЯ, пов'язані із
застосуванням ДЛП, були легкого або середнього ступеня тяжкості, при цьому більшість
з них зникли без лікування і не призводили до тимчасового припинення лікування
або дострокового припинення участі в дослідженні. Свербіж в порожнині рота
частіше реєструвався у осіб з оральним алергічним синдром (ОАС) (45%), ніж у
осіб без ОАС (29%). Як видається, застосування 12 SQ-Bet не сприяє підвищенню
ризику розвитку астми.
Застосування препарату для
сублінгвальної імунотерапії алергенами пилку дерев в таблетках (12 SQ) у осіб з
полінозом добре переноситься, і його застосування не пов'язане з ризиком
розвитку серйозних НЯ.
Allergy – European Journal of Allergy and Clinical Immunology
Safety of the SQ Tree Sublingual Immunotherapy Tablet: Pooled safety analysis of clinical trials
Tilo Biedermann і співавт.
Коментарі (0)