Оцінка безпеки застосування стандартизованого препарату для сублінгвальної імунотерапії алергенами пилку дерев в таблетках

Реферати 3 хв 307

Розмір шрифту

Дата публікації: 16/06/2021

Оцінка безпеки застосування стандартизованого препарату для сублінгвальної імунотерапії алергенами пилку дерев в таблетках

Мета аналізу полягала в оцінці переносимості і безпеки схваленого Європейською комісією препарату зі стандартизованим якістю (СЯ) для сублінгвальної імунотерапії (СЛІТ) в таблетках (12 SQ-Bet) у осіб, які страждають на алергічний риніт і (або) кон'юнктивіт.

Дивитися все

Гловні тези

Згідно з результатами цього об'єднаного аналізу за участю 471 пацієнта з алергічним ринітом та (або) кон'юнктивітом, недавно схвалений стандартизований препарат для сублінгвальної імунотерапії алергенами пилку дерев в таблетках добре переноситься і безпечний при щоденному сублінгвальному застосуванні в домашніх умовах після підтвердження переносимості першої дози під належним контролем лікаря.

Передумови до проведення дослідження

Методологія

Для цілей аналізу були об'єднані дані з безпеки трьох рандомізованих контрольованих досліджень (два дослідження II фази і одне дослідження III фази). Всього 471 пацієнт у віці від 12 до 65 років з алергічним ринітом та (або) кон'юнктивітом отримував 12 SQ-Bet 1 раз на добу до і протягом одного сезону цвітіння. До групи застосування плацебо були включені 458 пацієнтів.

Результати

У групі застосування 12 SQ-Bet у 39% пацієнтів відзначався свербіж в порожнині рота, а у 29% - подразнення горла, які вважаються найбільш частими небажаними явищами (НЯ), пов'язаними із застосуванням досліджуваного лікарського препарату (ДЛП). НЯ, пов'язані із застосуванням ДЛП, були легкого або середнього ступеня тяжкості, при цьому більшість з них зникли без лікування і не призводили до тимчасового припинення лікування або дострокового припинення участі в дослідженні. Свербіж в порожнині рота частіше реєструвався у осіб з оральним алергічним синдром (ОАС) (45%), ніж у осіб без ОАС (29%). Як видається, застосування 12 SQ-Bet не сприяє підвищенню ризику розвитку астми.

Висновок

Застосування препарату для сублінгвальної імунотерапії алергенами пилку дерев в таблетках (12 SQ) у осіб з полінозом добре переноситься, і його застосування не пов'язане з ризиком розвитку серйозних НЯ.

Джерело:

Allergy – European Journal of Allergy and Clinical Immunology

Посилання:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33905129/

Стаття:

Safety of the SQ Tree Sublingual Immunotherapy Tablet: Pooled safety analysis of clinical trials

Автори:

Tilo Biedermann і співавт.

ПОПЕРЕДНІЙ

НАСТУПНИЙ
Порівняльна ефективність застосування левобупівакаіна у вигляді монотерапії і в комбінації з дексмедетомідином при проведенні торакальної паравертебральной блокади при лапароскопічній холецистектомії