Оцінка ефективності комбінованої терапії тегопразаном з негайним та відстроченим вивільненням для пригнічення секреції шлункової кислоти

Реферати 3 хв 475

Розмір шрифту

Дата публікації: 11/09/2023

Було проведено рандомізоване відкрите перехресне дослідження з одноразовим застосуванням у 3 когортах з 3 періодами, 6 послідовностями та 3 методами лікування, спрямоване на вивчення фармакодинаміки (ФД) та фармакокінетики (ФК) різних комбінацій лікарських форм тегопразану з відстроченим вивільненням (ВВ) та негайним вивільненням (НВ).

Дивитися все

Гловні тези

Комбінована терапія тегопразаном з негайним та відстроченим вивільненням у співвідношенні 1 : 1 забезпечує більш виражене пригнічення секреції шлункової кислоти як вдень, так і вночі, перевищуючи ефективність застосування традиційної лікарської форми з негайним вивільненням.

Передумови до проведення дослідження

Методологія

Учасники приймали внутрішньо тегопразан з НВ та ВВ у різних дозах (50, 75 або 100 мг) одноразово в кожному періоді дослідження. Внутрішньошлунковий рН контролювали протягом 24 годин до та після кожного застосування препарату, а зразки крові для оцінки ФК збирали протягом 48 годин. Профілі ФК та ФД порівнювали між групами лікування.

Результати

У дослідженні взяли участь 18 здорових добровольців, які успішно завершили дослідження. Приблизно через 1 годину після застосування тегопразану внутрішньошлунковий рН становив >4 у всіх групах лікування. Згідно з результатами порівняння різних комбінацій, застосування лікарських форм з НВ та ВВ у співвідношенні 1 : 1 забезпечувало більш виражене пригнічення секреції шлункової кислоти (% часу pH ≥ 4) порівняно із застосуванням лише лікарської форми з НВ у кожній дозовій групі. Цей ефект спостерігався протягом 24 годин (50 мг: 59 % порівняно з 52 %, 100 мг: 85 % порівняно з 70 %) та протягом ночі (50 мг: 27 % порівняно з 16 %, 100 мг: 77 % (порівняно з 49 %), тоді як системна експозиція залишалася порівнянною.

Висновок

Порівняно із застосуванням традиційної лікарської форми з НВ окремо, комбінована терапія лікарськими формами тегопразану з НВ та ВВ у співвідношенні 1:1 продемонструвала посилене пригнічення секреції шлункової кислоти як вдень, так і вночі.