Мета дослідження полягала в оцінці бронходілятуючого ефекту комбінації IND/GLY/MF (150/50/80 мкг) при застосуванні вранці і ввечері, в порівнянні з плацебо, у пацієнтів з бронхіальною астмою легкого та середнього ступеня тяжкості.
Результати даного рандомізованого подвійного сліпого
плацебо-контрольованого перехресного дослідження II фази з трьома періодами свідчать,
що застосування комбінованого препарату, з фіксованими дозами: індакатерола
ацетату + глікопіронія броміду + мометазона фуроату (IND/GLY/MF), у пацієнтів з
бронхіальною астмою безпечно і ефективно незалежно від часу проведення
інгаляції (вранці або ввечері).
Мета дослідження полягала в оцінці
бронходілятуючого ефекту комбінації IND/GLY/MF (150/50/80 мкг) при застосуванні вранці і ввечері, в
порівнянні з плацебо, у пацієнтів з бронхіальною астмою легкого та середнього
ступеня тяжкості.
За основну кінцеву точку брали середньозважений обсяг форсованого видиху
за 1 секунду (ОФВ1), через 24 год після застосування комбінації
IND/GLY/MF в дозі
150/50/80 мкг вранці і ввечері, протягом 2 тижнів; у порівнянні з плацебо.
Додаткові кінцеві точки включали вплив часу застосування на пікову швидкість
видиху (ПШВ), а також безпеку і переносимість.
З 37 пацієнтів у віці від 18 до 72 років 34 пацієнта завершили всі 3
фази лікування. Медіана (діапазон) ОФВ1 до бронходилатації під час
скринінгу склала 75,8% (60-96%). Близько 83,8% пацієнтів використовували
інгаляційний кортикостероїд в стабільно низьких дозах, а 16,2% - в середній
дозі.
Застосування комбінації IND/GLY/MF вранці і ввечері сприяло підвищенню ОФВ1 на 610 мл і 615 мл відповідно в порівнянні з плацебо, як показано нижче:
Крім того, у пацієнтів в групі застосування комбінації
IND/GLY/MF відзначили підвищення
середньої ПСВ на 70,7 л · хв-1 після ранкової інгаляції і на 59,7 л · хв-1 після
вечірньої інгаляції, протягом 2 тижнів. Комбінація IND/GLY/MF з фіксованими дозами визнана
безпечною, так як при її застосуванні серйозних небажаних явищ не було зареєстровано.
Таким чином, щоденні інгаляції
фіксованої комбінації IND/GLY/MF були безпечними, добре переносилися і
забезпечували тривале поліпшення функції легень протягом 24 год у пацієнтів з
бронхіальною астмою.
ERJ Open Research
Lung function improvements following inhaled indacaterol/glycopyrronium/mometasone furoate are independent of dosing time in asthma patients: a randomised trial
Jutta Beier та співавт.
Коментарі (0)