Бронходилятаційний ефект інгаляційної комбінації індакатерол + глікопіроній + мометазон при бронхіальній астмі

Реферати 4 хв 413

Розмір шрифту

Дата публікації: 14/06/2021

Бронходилятаційний ефект інгаляційної комбінації індакатерол + глікопіроній + мометазон при бронхіальній астмі

Мета дослідження полягала в оцінці бронходілятуючого ефекту комбінації IND/GLY/MF (150/50/80 мкг) при застосуванні вранці і ввечері, в порівнянні з плацебо, у пацієнтів з бронхіальною астмою легкого та середнього ступеня тяжкості.

Дивитися все

Гловні тези

Результати даного рандомізованого подвійного сліпого плацебо-контрольованого перехресного дослідження II фази з трьома періодами свідчать, що застосування комбінованого препарату, з фіксованими дозами: індакатерола ацетату + глікопіронія броміду + мометазона фуроату (IND/GLY/MF), у пацієнтів з бронхіальною астмою безпечно і ефективно незалежно від часу проведення інгаляції (вранці або ввечері).

Передумови до проведення дослідження

Методологія

За основну кінцеву точку брали середньозважений обсяг форсованого видиху за 1 секунду (ОФВ1), через 24 год після застосування комбінації IND/GLY/MF в дозі 150/50/80 мкг вранці і ввечері, протягом 2 тижнів; у порівнянні з плацебо. Додаткові кінцеві точки включали вплив часу застосування на пікову швидкість видиху (ПШВ), а також безпеку і переносимість.

Результати

З 37 пацієнтів у віці від 18 до 72 років 34 пацієнта завершили всі 3 фази лікування. Медіана (діапазон) ОФВ¹ до бронходилатації під час скринінгу склала 75,8% (60-96%). Близько 83,8% пацієнтів використовували інгаляційний кортикостероїд в стабільно низьких дозах, а 16,2% - в середній дозі.

Застосування комбінації IND/GLY/MF вранці і ввечері сприяло підвищенню ОФВ¹ на 610 мл і 615 мл відповідно в порівнянні з плацебо, як показано нижче:

Крім того, у пацієнтів в групі застосування комбінації IND/GLY/MF відзначили підвищення середньої ПСВ на 70,7 л · хв-1 після ранкової інгаляції і на 59,7 л · хв-1 після вечірньої інгаляції, протягом 2 тижнів. Комбінація IND/GLY/MF з фіксованими дозами визнана безпечною, так як при її застосуванні серйозних небажаних явищ не було зареєстровано.

Висновок

Таким чином, щоденні інгаляції фіксованої комбінації IND/GLY/MF були безпечними, добре переносилися і забезпечували тривале поліпшення функції легень протягом 24 год у пацієнтів з бронхіальною астмою.

Джерело:

ERJ Open Research

Посилання:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33898609/

Стаття:

Lung function improvements following inhaled indacaterol/glycopyrronium/mometasone furoate are independent of dosing time in asthma patients: a randomised trial