Мета дослідження полягала в оцінці бронходілятуючого ефекту комбінації IND/GLY/MF (150/50/80 мкг) при застосуванні вранці і ввечері, в порівнянні з плацебо, у пацієнтів з бронхіальною астмою легкого та середнього ступеня тяжкості.

За основну кінцеву точку брали середньозважений обсяг форсованого видиху за 1 секунду (ОФВ1), через 24 год після застосування комбінації IND/GLY/MF в дозі 150/50/80 мкг вранці і ввечері, протягом 2 тижнів; у порівнянні з плацебо. Додаткові кінцеві точки включали вплив часу застосування на пікову швидкість видиху (ПШВ), а також безпеку і переносимість.

З 37 пацієнтів у віці від 18 до 72 років 34 пацієнта завершили всі 3 фази лікування. Медіана (діапазон) ОФВ¹ до бронходилатації під час скринінгу склала 75,8% (60-96%). Близько 83,8% пацієнтів використовували інгаляційний кортикостероїд в стабільно низьких дозах, а 16,2% - в середній дозі.

Застосування комбінації IND/GLY/MF вранці і ввечері сприяло підвищенню ОФВ¹ на 610 мл і 615 мл відповідно в порівнянні з плацебо, як показано нижче:

Крім того, у пацієнтів в групі застосування комбінації IND/GLY/MF відзначили підвищення середньої ПСВ на 70,7 л · хв-1 після ранкової інгаляції і на 59,7 л · хв-1 після вечірньої інгаляції, протягом 2 тижнів. Комбінація IND/GLY/MF з фіксованими дозами визнана безпечною, так як при її застосуванні серйозних небажаних явищ не було зареєстровано.

Таким чином, щоденні інгаляції фіксованої комбінації IND/GLY/MF були безпечними, добре переносилися і забезпечували тривале поліпшення функції легень протягом 24 год у пацієнтів з бронхіальною астмою.