Результати порівняння гібридної терапії на основі рабепразолу і двокомпонентної високодозної терапії для ерадикації H. pylori

Як ерадикаційна терапія H. pylori першої лінії гібридна терапія, що містить рабепразол, забезпечувала більш високу частоту ерадикації (94,2%) порівняно з двокомпонентною високодозною терапією, що містить рабепразол (77,0%) при тривалості лікування 14 днів.

Порівняння безпеки та ефективності двокомпонентної високодозної терапії (HDDT) і гібридної терапії (HT), що містять рабепразол, протягом 14 днів у пацієнтів з інфекцією Helicobacter pylori (H. pylori). Крім того, дослідження було спрямоване на вивчення факторів з боку господаря та бактерій, які дали б змогу прогнозувати результати терапії.

До цього рандомізованого контрольованого відкритого дослідження, проведеного з 1 вересня 2018 року по 30 листопада 2021 року, було включено 243 пацієнти з інфекцією H. pylori, які раніше не отримували лікування. Добровольців рандомізували у співвідношенні 1 : 1 до 2 груп:

• групу застосування HDDT (n = 122): рабепразол у дозі 20 мг + амоксицилін у дозі 750 мг 4 рази на добу протягом 14 днів;
• групу застосування HT (n = 121): рабепразол у дозі 20 мг + амоксицилін у дозі 1 г 2 рази на добу протягом 1 тижня, потім рабепразол у дозі 20 мг + амоксицилін у дозі 1 г + кларитроміцин у дозі 500 мг + метронідазол у дозі 500 мг 2 рази на добу протягом 1 тижня.

Контакт для подальшого спостереження було втрачено з 12 пацієнтами у групі застосування HDDT та з 4 пацієнтами у групі застосування HT, в результаті чого до аналізу даних пацієнтів, які завершили дослідження без порушень протоколу (PP-аналіз), було включено 110 пацієнтів у групі застосування HDDT та 117 пацієнтів у групі застосування HT. Результат ерадикації було визначено з допомогою уреазного дихального тесту через 8 тижнів.

Зведені дані про частоту ерадикації H. pylori наведено у таблиці 1.

У групі застосування HT частота розвитку небажаних явищ була вищою, ніж у групі застосування HDDT (14,5 та 7,3 % відповідно). Згідно з результатами однофакторного аналізу, в групі застосування HDDT регулярне вживання кави було прогностичним фактором невдачі ерадикації (88,2 і 68,8% відповідно), при цьому в групі застосування HT вживання кави не вплинуло на частоту ерадикації (97,9 і 95,0% відповідно).

На відміну від HT тривалістю 14 днів, HDDT тривалістю 14 днів, не дозволила досягти частоти ерадикації > 90 % при застосуванні в якості ерадикаційної терапії H. pylori першої лінії.