Порівняння ефекту терапевтичного лікарського моніторингу та стандартної терапії на початку лікування інфліксімабом на частоту ремісії захворювання

Реферати 4 хв 283

Розмір шрифту

Дата публікації: 08/09/2021

Мета даного дослідження полягала у порівнянні ефективності проактивного ТЛМ на початку застосування інфліксімабу (химерного моноклонального антитіла) та стандартної терапії інфліксімабом без ТЛМ.

Дивитися все

Гловні тези

Згідно з результатами даного рандомізованого контрольованого дослідження, пацієнтам з хронічними імуноопосередкованими запальними захворюваннями не може бути рекомендовано регулярне використання терапевтичного лікарського моніторингу (ТЛМ) на початку лікування інфліксімабом для збільшення частоти ремісії.

Передумови до проведення дослідження

Методологія

До рандомізованого клінічного дослідження було включено 411 дорослих (51% жінок) зі спондилоартритом, ревматоїдним артритом, псоріатичним артритом, хворобою Крона, виразковим колітом або псоріазом, яким була показана терапія інфліксімабом. Пацієнтів рандомізували до наступних груп:

Група ТЛМ (n = 207), в якій проводили проактивний ТЛМ з коригуванням дози та інтервалів між введенням препарату згідно з концентраціями препарату та протилікарських антитіл у сироватці крові
Група стандартної терапії (n = 204), у якій проводили стандартну терапію без моніторингу концентрацій препарату та протилікарських антитіл.

Основною кінцевою точкою була клінічна ремісія захворювання до 30-го тижня.

Результати

Повна вибірка для аналізу включала 398 пацієнтів із загальної популяції дослідження (198 пацієнтів із групи ТЛМ та 200 пацієнтів із групи стандартної терапії), які розпочали терапію відповідно до рандомізації. До 30-го тижня 100 (50,5%) із 198 пацієнтів у групі ТЛМ та 106 (53,0%) із 200 пацієнтів у групі стандартної терапії досягли клінічної ремісії. Про розвиток небажаних явищ повідомлялося у близько 68% та 70% пацієнтів у групах ТЛМ та стандартної терапії відповідно.

Висновок

Використання проактивного ТЛМ протягом періоду більше 30 тижнів не забезпечує статистично значущого збільшення частоти досягнення клінічної ремісії у пацієнтів із імуноопосередкованими запальними захворюваннями, які починають терапію інфліксімабом.

Джерело:

Журнал JAMA

Посилання:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33944876/

Стаття:

Effect of Therapeutic Drug Monitoring vs Standard Therapy During Infliximab Induction on Disease Remission in Patients With Chronic Immune-Mediated Inflammatory Diseases: A Randomized Clinical Trial

Автори:

Silje Watterdal Syversen і співавт.

ПОПЕРЕДНІЙ

НАСТУПНИЙ
Порівняння квадротерапії на основі вісмуту та одночасного режиму з застосуванням левофлоксацину для лікування інфекції, спричиненої H. pylori