Порівняння ефективності комбінації тіоколхікозид-диклофенак та монотерапії диклофенаком у лікуванні болю в попереку

Ефективність одноразової внутрішньом'язової ін'єкції диклофенаку у поєднанні з тіоколхікозидом перевищує ефективність монотерапії диклофенаком при симптоматичному лікуванні болю в попереку середнього та тяжкого ступеня.

Мета простого сліпого проспективного рандомізованого дослідження в двох паралельних групах полягала у вивченні ефективності одноразової внутрішньом'язової ін'єкції комбінації фіксованих доз (диклофенак 75 мг і тіоколхікозид 4 мг/4 мл) порівняно з монотерапією диклофенаком в дозі 75 мг при лікуванні болю в попереку.

У популяцію для оцінки безпеки дослідження було включено 134 учасники; вони були рандомізовані до групи комбінованого лікування або групи монотерапії. У популяції пацієнтів, які завершили дослідження без істотних відхилень від протоколу (n = 123), м'язові спазми та інтенсивність болю оцінювали за допомогою тесту на відстань від пальців до підлоги при нахилі, проведеного дослідником, і на підставі оцінок, що повідомлялися пацієнтами за візуальною аналоговою шкалою (ВАШ) відповідно. Ці оцінки проводили до ін'єкції, а також через 1 та 3 години після ін'єкції. Додатковими кінцевими точками дослідження були безпека та переносимість.

Комбіноване лікування перевищувало за ефективністю лікування порівняння щодо зниження інтенсивності болю та скорочення відстані від пальців до підлоги при нахилі як через 1 годину, так і через 3 години після ін'єкції. У групі комбінованого лікування у більшої частки пацієнтів спостерігалося зниження інтенсивності болю більш як на 30 % через 1 і 3 години. Оцінки за ВАШ (± стандартне відхилення (СВ)) у групах досліджуваного лікування та лікування порівняння представлені в таблиці 1:

Слід зазначити, що у групі комбінованого лікування не було зареєстровано небажаних явищ, при цьому у групі диклофенаку у двох пацієнтів було відмічено запаморочення.

Комбінація фіксованих доз НПЗП і міорелаксанта (диклофенак і тіоколхікозид) є ефективним і добре переносимим вибором терапії болю в попереку. Клінічні оцінки та звіти пацієнтів свідчать, що ця комбінація забезпечує кращі результати порівняно з монотерапією диклофенаком. Ці результати включають досягнення швидкого та стійкого полегшення болю та покращення рухливості.