Мета цього загальнонаціонального перехресного дослідження полягала у створенні та обґрунтуванні індексу здоров'я при хворобі Крона (CD-HI) для систематичної оцінки негативних наслідків симптомів у пацієнтів із хворобою Крона.
Індекс здоров'я при хворобі Крона - це надійний показник результатів, що повідомляються пацієнтами, який призначений для оцінки негативних наслідків хвороби Крона та майбутніх методів лікування, а також для підтримки інформації про препарати, що надаються споживачеві.
Мета цього загальнонаціонального перехресного дослідження полягала у створенні та обґрунтуванні індексу здоров'я при хворобі Крона (CD-HI) для систематичної оцінки негативних наслідків симптомів у пацієнтів із хворобою Крона.
Для виявлення найбільш поширених та значущих симптомів захворювання на дослідження включали дорослих пацієнтів з діагностованою хворобою Крона. Виявлені симптоми були включені у визначення індексу CD-HI. Згодом для уточнення та валідації індексу CD-HI використовували факторний аналіз, якісні інтерв'ю з пацієнтами, оцінку стабільності результатів від випробування до випробування та перевірку придатності на відомих групах.
Індекс CD-HI включав дванадцять підшкал, які комплексно відображали негативні наслідки хвороби Крона з погляду пацієнта. Результати бета-тестування на п'ятнадцяти пацієнтах вказували на те, що цей інструмент зручний у використанні, зрозумілий та корисний. Оцінка стабільності результатів від випробування до випробування у двадцяти трьох пацієнтів свідчила про високу надійність з окремих питань, підшкал і стосовно всього інструменту (для інструменту в цілому коефіцієнт внутрішньокласової кореляції склав 0,84). Крім того, індекс CD-HI та оцінки за його підшкалами вказували на сильну внутрішню узгодженість (α Кронбаха = 0,98 для інструменту в цілому) та дозволяли з достатньою точністю диференціювати групи пацієнтів з різним ступенем тяжкості захворювання.
Результати цього дослідження підкреслюють, що індекс CD-HI є надійним, валідним, чутливим та відповідним інструментом оцінки результатів захворювання, що повідомляються пацієнтами, і може бути використаний для вивчення різнобічних негативних наслідків хвороби Крона. Результати також вказували на його користь з точки зору оцінки ефективності майбутніх методів лікування хвороби Крона та підтримки інформації про препарати, які надаються споживачеві.
Journal of Clinical Gastroenterology
The Crohn’s Disease–Health Index Development and Evaluation of a Novel Outcome Measure
Anika Varma та співавт.
Коментарі (0)