У ході дослідження виконали обстеження пацієнтів з есенціальною гіпертензією для оцінки безпеки та ефективності трикомпонентної терапії хлорталідоном, телмісартаном та амлодипіном у низьких дозах.
Встановлено ефективність та безпеку хлорталідону, амлодипіну та телмісартану щодо зниження артеріального тиску у пацієнтів з есенціальною гіпертензією.
У ході дослідження виконали обстеження пацієнтів з есенціальною гіпертензією для оцінки безпеки та ефективності трикомпонентної терапії хлорталідоном, телмісартаном та амлодипіном у низьких дозах.
Після вступного періоду із застосуванням плацебо протягом двох тижнів 176 добровольців рандомізували в одну із семи груп лікування: групу застосування комбінації в чверті дози, групу плацебо, групу застосування комбінації в половині дози, групу застосування комбінації в одній третині дози, групу застосування амлодипіну в дозі 5 мг, групу застосування амлодипіну у дозі 10 мг, групу застосування телмісартану у дозі 80 мг. Пацієнти отримували призначену терапію протягом 8 тижнів. У даному клінічному дослідженні в якості основної кінцевої точки ефективності оцінювали зміну середнього систолічного тиску в положенні сидячи через 8 тижнів.
У групах терапії в половині та чверті дози середній діастолічний та систолічний артеріальний тиск у положенні сидячи був статистично значуще нижче порівняно з групами застосування плацебо та амлодипіну у дозі 5 мг. При порівнянні з групами застосування амлодипіну в дозі 10 мг та телмісартану в дозі 80 мг було виявлено порівнянний гіпотензивний ефект. Проте порівняно з групою застосування плацебо у групі застосування у третині дози артеріальний тиск був статистично значуще нижчим. Частота відповіді на терапію та показник контролю артеріальної гіпертензії у різних групах були порівнянними.
Необхідно провести додаткові дослідження з урахуванням таких змінних, як стать та вік. Що стосується гіпотензивного ефекту, то в групі застосування третини дози результати були порівняні з результатами групи застосування половини і чверті дози. Всі досліджувані трикомпонентні комбінації були безпечними для лікування пацієнтів з есенціальною гіпертензією, оскільки незвичайних небажаних явищ та клінічно значущих ефектів зареєстровано не було.
У пацієнтів з есенціальною гіпертензією, які отримували терапію амлодипіном, телмісартаном та хлорталідоном протягом 8 тижнів, спостерігався більш виражений гіпотензивний ефект без виникнення проблем, пов'язаних з безпекою.
The Journal of Clinical Hypertension
Efficacy and safety of low-dose antihypertensive combination of amlodipine, telmisartan, and chlorthalidone: A randomized, double-blind, parallel, phase II trial
Ki-Chul Sung і співавт.
Коментарі (0)