Ефективність лікування налтрексоном у поєднанні з транскраніальною стимуляцією постійним струмом при фіброміалгії

Комбіноване лікування із застосуванням налтрексону в низьких дозах (ННД) та транскраніальної стимуляції постійним струмом (ТСПC) у пацієнтів з фіброміалгією має сприятливий профіль безпеки та дозволяє знизити частоту виникнення болю та його інтенсивність.

Метою проведеного подвійного сліпого рандомізованого клінічного дослідження було визначення того, чи має застосування налтрексону в низьких дозах (ННД) у поєднанні з транскраніальною стимуляцією постійним струмом (ТСПC) знеболювальну та нейромодулюючу дію у пацієнтів з фіброміалгією.

У дослідженні взяли участь 86 жінок з фіброміалгією, яких рандомізували у чотири групи лікування: ННД + ТСПС (n = 21), ННД + імітація процедури ТСПС (n = 22), плацебо + ТСПС (n = 22) та плацебо + імітація процедури ТСПС (n = 21). У ході лікування тривалістю 26 днів у групах застосування ННД або плацебо (всередину) проводили процедуру ТСПС (реальну або імітовану процедуру тривалістю 20 хвилин із потужністю дії 2 мА) (останні 5 сеансів лікування).

У дослідженні аналізували дані умовної модуляції больового імпульсу (CPM), порога сприйняття болю при натисканні (PPT), оцінок за шкалою визначення профілю хронічного болю (PCP:S), шкалою депресії Бека (BDI-II), опитувальником про вплив фіброміалгії (FIQ), шкалою тривожності Спілбергера (STAI), шкалою катастрофізації болю (PCS) та візуальною аналоговою шкалою (ВАШ), а також соціодемографічні дані. Для вимірювання концентрації нейротрофічного фактора мозку (BDNF) у сироватці отримували зразки крові пацієнтів.

На початковому рівні значення всіх показників у групах лікування були порівнянними. У групах застосування ННД+ТСПС, ННД+імітація процедури ТСПС та плацебо+імітація процедури ТСПС було відзначено статистично значуще зниження оцінок інтенсивності болю за ВАШ (див. таблицю 1).

Згідно з оцінкою за шкалою PCP:S у групі застосування ННД + ТСПС було відзначено зниження інтенсивності болю та частоти його виникнення, а також зменшення впливу болю на емоційний стан та повсякденну діяльність пацієнток. Також спостерігалося зниження симптомів депресії у всіх групах активного лікування.

Хоча при оцінці інтенсивності болю за ВАШ був відзначений ефект плацебо, лікування із застосуванням ННД у поєднанні з ТСПС забезпечило переваги з точки зору зниження інтенсивності болю та частоти її виникнення при фіброміалгії. Проте для вивчення можливих варіантів комбінованого лікування потрібне проведення додаткових досліджень.