Оцінка ефективності та безпеки терапії тоцилізумабом при COVID-19 середнього та тяжкого ступеня

Відомо, що застосування тоцилізумабу послаблює «цитокіновий шторм» у пацієнтів з COVID-19. Результати рандомізованого контрольованого відкритого багатоцентрового дослідження підтверджують доцільність використання цього препарату моноклональних антитіл до рецептора інтерлейкіна-6 (ІЛ-6) при COVID-19 з двостороннім ураженням легень і підвищеним рівнем ІЛ-6.

Мета дослідження полягала в оцінці безпеки та ефективності застосування тоцилізумабу при COVID-19 і виявленні пацієнтів, у яких застосування цього препарату може виявитися ефективним.

У дослідженні 65 пацієнтів були рандомізовані в групи застосування тоцилізумабу і стандартної терапії (n = 33) або тільки стандартної терапії (n = 32). Була проведена оцінка частоти одужання, варіабельності рівня сатурації і рівня біомаркерів запалення.

Частота вилікування в групі тоцилізумабу була статистично незначуще вище, ніж у контрольній групі. Зниження виразності гіпоксії відзначалося в групі тоцилізумабу з 4-го дня і набувало статистичної значущості з 12-го дня.

У пацієнтів з COVID-19 середньотяжкого перебігу із двостороннім ураженням легень при застосуванні тоцилізумабу полегшення гіпоксії наступало швидше, а підвищення концентрації кисню потребувалося рідше, ніж у контрольній групі. Хоча повідомлень про розвиток серйозних небажаних явищ не надходило, у пацієнтів з групи тоцилізумабу були виявлені випадки розвитку небажаних явищ легкого ступеня тяжкості, які носили короткочасний характер.

Застосування тоцилізумабу при COVID-19 виявилося безпечним і сприяло зниженню виразності гіпоксії. Препарат не чинив статистично значущого впливу на швидкість елімінації вірусу.