EN | UA
EN | UA

Підтримка Медзнат

Назад

Ефективність застосування фреманезумабу у осіб з мігренню, рефрактерною до попередніх профілактичних лікарських засобів

мігрень мігрень
мігрень мігрень

В рамках дослідження IIIb фази FOCUS протягом 12-тижневого періоду лікування у подвійному сліпому режимі та додаткового періоду лікування у відкритому режимі було проведено вивчення ефективності застосування фреманезумабу у осіб з епізодичною або хронічною мігренню (ЕМ/ХМ) та незадовільною відповіддю на попередню терапію (від двох до чотирьох ліній терапії).

Дивитися все

Гловні тези

У пацієнтів з епізодичною та хронічною мігренню, рефрактерною до раніше застосовуваних профілактичних лікарських засобів, була встановлена довгострокова ефективність лікування фреманезумабом.

Передумови до проведення дослідження

В рамках дослідження IIIb фази FOCUS протягом 12-тижневого періоду лікування у подвійному сліпому режимі та додаткового періоду лікування у відкритому режимі було проведено вивчення ефективності застосування фреманезумабу у осіб з епізодичною або хронічною мігренню (ЕМ/ХМ) та незадовільною відповіддю на попередню терапію (від двох до чотирьох ліній терапії).

Методологія

Пацієнтів рандомізували (у співвідношенні 1: 1: 1) до групи введення фреманезумабу один раз на місяць або один раз на три місяці або до групи введення плацебо у подвійному сліпому режимі після ввідного періоду тривалістю 28 днів. Пацієнти, які успішно пройшли період лікування у подвійному сліпому режимі, були переведені на лікування у відкритому режимі, в рамках якого всі учасники дослідження отримували фреманезумаб один раз на місяць. Далі наведено результати оцінки за даними за період лікування у подвійному сліпому режимі.

Результати

У таблиці 1 наведено дані про середню зміну числа днів з мігренню на місяць (ДММ), розрахований за методом найменших квадратів, у групі плацебо та у групах введення фреманезумабу один раз на місяць або один раз на три місяці у пацієнтів з ХМ (n = 509 ) та у пацієнтів з ЕМ (n = 328), а також дані про зміну середнього числа ДММ у пацієнтів з ЕМ (n = 313) та у пацієнтів з ХМ (n = 493) у періоди лікування у подвійному сліпому та відкритому режимах. У осіб з ХМ та ЕМ кількість днів з головним болем на місяць як мінімум середнього ступеня тяжкості зменшилась у період лікування у подвійному сліпому режимі та збільшилась у період лікування у відкритому режимі. У періоди лікування у подвійному сліпому та відкритому режимах скорочення числа ДММ на ≥50 % у групах плацебо, а також у групах введення фреманезумабу один раз на місяць та один раз на три місяці спостерігалося як у пацієнтів з ХМ, так і у пацієнтів з ЕМ.

Висновок

При застосуванні моноклонального антитіла фреманезумабу було встановлено стабільну ефективність лікування у пацієнтів з ЕМ та ХМ, у яких попереднє лікування профілактичними лікарськими засобами з кількох груп було незадовільним.

Джерело:

Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry

Стаття:

086 Long-term efficacy of Fremanezumab in migraine patients with inadequate response to prior preventive medication classes

Автори:

Steffen Naegel і співавт.

Коментарі (0)

Рекомендації

Ви хочете видалити цей коментар? Будь ласка, вкажіть коментар Невірний текстовий зміст Текст не може перевищувати 1000 символів Щось пішло не так Скасувати Підтвердити Підтвердити видалення Приховати відповіді Вид Відповіді дивитися відповіді en ru ua
Спробуй: