Змінити пароль!
Скинути пароль!
Опубліковано результати проміжного аналізу даних сліпого періоду дослідження щодо оцінки безпеки та ефективності вакцини мРНК-1273.
Ефективність вакцини мРНК-1273 проти SARS-CoV-2 з точки зору профілактики інфікування коронавірусом та запобігання тяжкому перебігу інфекції зберігалася протягом більше 5 місяців. Також було встановлено, що вакцина має сприятливий профіль безпеки і забезпечує захист від COVID-19 з безсимптомним перебігом.
Опубліковано результати проміжного аналізу даних сліпого періоду дослідження щодо оцінки безпеки та ефективності вакцини мРНК-1273.
У дослідженні взяли участь добровольці із підвищеним ризиком інфікування коронавірусом або розвитком ускладнень інфекції. Учасники (n = 30415) були рандомізовані для отримання мРНК-1273 у вигляді двох внутрішньом'язових ін'єкцій (у дозі 100 мкг) або плацебо з інтервалом у 28 днів. Основною кінцевою точкою було запобігання інфікуванню коронавірусом не раніше ніж через 14 днів після введення 2-ї дози вакцини у осіб, які раніше не були інфіковані SARS-CoV-2. Як дату закінчення збору даних було встановлено 26 березня 2021 року.
Загалом 15 209 добровольців отримали вакцину мРНК-1273, а 15 206 добровольців – плацебо. Понад 96% учасників отримали 2 дози. Слід зазначити, що у 2,3 % учасників на початковому рівні спостерігалися ознаки коронавірусної інфекції. У сліпий період дослідження медіана тривалість наступного спостереження склала 5,3 місяці. Ефективність вакцини з точки зору профілактики коронавірусної інфекції склала 93,2%, при цьому в групі плацебо було зареєстровано 744 підтверджених випадки (136,6 випадки на 1000 людино-років), а в групі вакцинації - 55 випадків (9,6 випадки на 1000 людино-років).
Ефективність вакцини щодо профілактики тяжкого перебігу захворювання склала 98,2 % (у групі вакцинації – 2 випадки, у групі плацебо – 106 випадків). Ефективність профілактики інфекції з безсимптомним перебігом не раніше ніж через 14 днів після введення 2-ї дози вакцини склала 63% (у групі вакцинації – 214 випадків, у групі плацебо – 498 випадків). Дані про ефективність вакцини були зіставні в групах, виділених за расовою та етнічною приналежністю та віком, а також у осіб із супутніми захворюваннями. Повідомлень про події, пов'язані з безпекою, не виявлено.
При тривалому спостереженні протягом більше 5 місяців вакцина проти коронавірусу мРНК-1273 ефективна з точки зору профілактики інфікування SARS-CoV-2 та тяжкого перебігу інфекції.
The New England Journal of Medicine
Efficacy of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine at Completion of Blinded Phase
Hana M. El Sahly і співавт.
Коментарі (0)