Досліджували ефективність і безпеку ін'єкцій препарату VVZ-149 для полегшення помірного або сильного болю після проведеної резекції шлунку.
VVZ-149 - аналгетичний препарат-кандидат, діючий як блокатор переносника гліцину 2-го типу (GlyT2) і антагоніст серотонінових (5-гідроксітриптамінових) рецепторів підтипу 2А (5-HT2A). Дана робота являє собою рандомізоване подвійне сліпе дослідження в паралельних групах з оцінкою застосування ін'єкцій препарату VVZ-149 для полегшення болю і зниження споживання опіоїдів при проведенні лапароскопічної і робот-асистованої лапароскопічної резекції шлунку.
Досліджували
ефективність і безпеку ін'єкцій препарату VVZ-149 для полегшення помірного або
сильного болю після проведеної резекції шлунку.
В дане
рандомізоване подвійне сліпе дослідження включили 60 пацієнтів, яким було
показано проведення лапароскопічної і робот-асистованої лапароскопічної
резекції шлунку. Пацієнтам проводили внутрішньовенну інфузію препарату VVZ-149
або плацебо протягом 10 годин. Введення починали приблизно за 1 годину до
накладення швів.
Основні кінцеві
точки включали інтенсивність болю, обсяг споживання опіоїдів при застосуванні
контрольованої пацієнтом аналгезії і застосування препаратів невідкладної
терапії. Також вивчали ефективність препарату в субпопуляції пацієнтів з рано
виниклою потребою в препаратах невідкладної терапії.
У порівнянні з
групою плацебо (n = 29) в групі VVZ-149 (n = 30) поряд з більш низькою потребою
в контрольованій пацієнтами аналгезії інтенсивність болю була також нижче. Було
виявлено статистично значуще зниження інтенсивності болю через 4 години після
операції (p <0,05) і зменшення споживання опіатів протягом 24 годин на
29,5%. У підгрупі пацієнтів, які потребували препаратів невідкладної терапії,
застосування VVZ-149 також знижувало інтенсивність болю і дозволило зменшити
споживання опіатів протягом 24 годин на 32,6%.
Доведено
ефективність препарату VVZ-149 для полегшення післяопераційного болю і зниження
потреби в опіоїдах. Пацієнти з рано виниклою потребою в препаратах невідкладної
терапії отримали найбільші переваги від застосування VVZ-149, що підтверджує
можливість використання препарату для полегшення болю і зменшення обсягу
споживання опіоїдів в післяопераційному періоді.
Pain Medicine
Role of VVZ-149, a Novel Analgesic Molecule, in the Affective Component of Pain: Results from an Exploratory Proof-of-Concept Study of Postoperative Pain following Laparoscopic and Robotic-Laparoscopic Gastrectomy
Inkyung Song і співавт.
Коментарі (1)