Змінити пароль!
Скинути пароль!
Мета проспективного спостережного дослідження тривалістю 12 місяців в умовах реальної клінічної практики полягала в оцінці безпеки та ефективності застосування вонопразану для профілактики рецидиву виразки у пацієнтів, які отримують тривалу терапію нестероїдними протизапальними препаратами.
Тривала терапія вонопразаном у дозі 10 мг протягом періоду до 12 місяців – ефективний та безпечний спосіб профілактики рецидиву виразки шлунка та дванадцятипалої кишки при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
Мета проспективного спостережного дослідження тривалістю 12 місяців в умовах реальної клінічної практики полягала в оцінці безпеки та ефективності застосування вонопразану для профілактики рецидиву виразки у пацієнтів, які отримують тривалу терапію нестероїдними протизапальними препаратами.
В рамках дослідження провели обстеження пацієнтів з виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі, які приймали аспірин у низькій дозі для зниження ризику розвитку емболії/тромбозу або нестероїдних протизапальних засобів для лікування болю та почали терапію лікарським препаратом вонопразану фумарат, таблетки для прийому внутрішньо, в дозі один раз на день. Основною кінцевою точкою цього післяреєстраційного спостережного дослідження була частота розвитку небажаних лікарських реакцій (НЛР).
Більшість пацієнтів (86,7% [1099/1268]) приймали вонопразан протягом не менше шести місяців. З 1268 пацієнтів 98,6 % пацієнтів (n = 1250) приймали вонопразан у дозі 10 мг, 38,3 % (n = 486) – інгібітори циклооксигенази-2, 61,7 % (n = 782) – інші НПЗЗ.
Слід зазначити, що загальна частота розвитку НЛР становила 0,71% (9/1268). Найчастіше реєстрували НЛР з боку печінки, жовчного міхура та жовчовивідних проток (0,16%), нервової системи (0,16%) та шлунково-кишкового тракту (0,32%). Загальна частота рецидивів виразки шлунка та дванадцятипалої кишки склала 1,04%.
Нових проблем, пов'язаних з безпекою, при застосуванні вонопразану для профілактики вторинної виразки та кровотеч при тривалій терапії нестероїдними протизапальними засобами виявлено не було. Ефективність застосування вонопразану для профілактики рецидивів виразки шлунка та дванадцятипалої кишки у зазначеній групі ризику підтверджена.
Expert Opinion on Drug Safety
Long-term safety and effectiveness of Vonoprazan for prevention of gastric and duodenal ulcer recurrence in patients on nonsteroidal anti-inflammatory drugs in Japan: a 12-month post-marketing surveillance study
Takashi Kawai і співавт.
Коментарі (0)