Метою пілотного дослідження з контролем за фіктивною процедурою була оцінка ефективності проведення пероральної ендоскопічної міотомії шлунку (G-POEM) порівняно з фіктивною процедурою з точки зору зниження виразності симптомів і поліпшення спорожнення шлунку у пацієнтів з рефрактерним гастропарезом тяжкого ступеня.
У пацієнтів з діагнозом гастропарезу було встановлено більш високу ефективність ендоскопічної пілороміотомії порівняно з фіктивною процедурою з точки зору зниження виразності симптомів та покращення спорожнення шлунку через 6 місяців після втручання.
Метою пілотного дослідження з контролем за фіктивною процедурою була оцінка ефективності проведення пероральної ендоскопічної міотомії шлунку (G-POEM) порівняно з фіктивною процедурою з точки зору зниження виразності симптомів і поліпшення спорожнення шлунку у пацієнтів з рефрактерним гастропарезом тяжкого ступеня.
Загалом 41 пацієнт (11 з ідіопатичним, 13 з післяопераційним та 17 з діабетичним гастропарезом) пройшов рандомізацію для включення до групи проведення G-POEM (n = 21) або групи проведення фіктивної процедури (n = 20). Основною запланованою кінцевою точкою в цьому проспективному рандомізованому дослідженні була частка (%) пацієнтів, які відповіли на лікування через 6 місяців після втручання (зменшення значення індексу основних симптомів гастропарезу (GCSI) як мінімум на 50%). Особи з персистуючими симптомами, рандомізованими до групи проведення фіктивної процедури, мали можливість переходу до групи проведення ендоскопічної пілороміотомії.
Після проведення ендоскопічної пілороміотомії ефективність лікування була встановлена у 71% випадків, при цьому у групі проведення фіктивної процедури цей показник становив лише 22%. Дані щодо ефективності лікування після проведення G-POEM та фіктивної процедури у пацієнтів з ідіопатичним, післяопераційним та діабетичним гастропарезом наведено в таблиці 1.
Після проведення G-POEM відбулося зменшення медіани виразності застою у шлунку при оцінці через 4 години з 22% до 12%. У групі проведення фіктивної процедури зміни медіани виразності застою у шлунку зареєстровано не було (26% порівняно з 24%). 12 пацієнтів перейшли до групи проведення G-POEM, при цьому у дев'яти з них (75%) було досягнуто ефективності лікування.
Встановлено, що проведення G-POEM приносить користь з погляду зниження виразності симптомів та поліпшення спорожнення шлунку у статистично значущої частки пацієнтів з рефрактерним гастропарезом тяжкого ступеня.
Endoscopy
Endoscopic pyloromyotomy for the treatment of severe and refractory gastroparesis: a pilot, randomised, sham-controlled trial
Jan Martinek і співавт.
Коментарі (0)