Змінити пароль!
Скинути пароль!
Метою проведеного багатоцентрового проспективного дослідження була оцінка безпеки та ефективності застосування препарату Собрад у формі гелеутворювальних жувальних таблеток, що містять гіалуронову кислоту, як додатковий метод лікування у пацієнтів з гастроезофагеальною рефлюксною хворобою (ГЕРХ) з незадовільною відповіддю на терапію.
Додавання гелеутворювальних жувальних таблеток, що містять гіалуронову кислоту, до стандартної терапії ІПП ефективно полегшує симптоми ГЕРХ, особливо печію. Гарна безпека та переносимість такої терапії дозволяють розглядати її як перспективний варіант лікування пацієнтів із незадоволеною медичною потребою.
Метою проведеного багатоцентрового проспективного дослідження була оцінка безпеки та ефективності застосування препарату Собрад у формі гелеутворювальних жувальних таблеток, що містять гіалуронову кислоту, як додатковий метод лікування у пацієнтів з гастроезофагеальною рефлюксною хворобою (ГЕРХ) з незадовільною відповіддю на терапію.
До дослідження було включено 47 добровольців, у яких відзначалися симптоми ГЕРХ, незважаючи на застосування ІПП. Учасники дослідження мали приймати гелеутворюючі таблетки до чотирьох разів на добу після їжі та перед сном. Біоадгезивний гель, що міститься в цих таблетках, формує шар вздовж стравоходу, захищаючи слизову оболонку від розвитку рефлюксу. Ступінь тяжкості та частоту розвитку симптомів ГЕРХ під час дослідження оцінювали під час двох візитів: до та після 14 днів лікування.
Оцінку симптомів ГЕРХ розраховували за допомогою опитувальника для діагностики рефлюксної хвороби. Крім того, пацієнти вели електронний щоденник, у який щодня вносили симптоми, а також час початку та тривалість полегшення симптомів. Для оцінки ефективності лікування використовували непараметричний парний критерій Вілкоксону. Також у дослідженні оцінювали мінімальні суттєві відмінності з використанням якірного підходу.
Лікування призвело до вираженого зниження симптомів ГЕРХ. Ступінь тяжкості та частота розвитку 8 з 9 оцінених симптомів значно знизилися під час лікування, при цьому печія була симптомом з найбільш вираженим поліпшенням. Аналогічним чином, суттєве поліпшення відзначалося за всіма трьома підшкалами опитувальника. Згідно з результатами оцінки мінімальних значущих відмінностей, пацієнти вважали за сприятливе середнє поліпшення симптомів на > 30% відносно вихідного ступеня тяжкості.
Результати самооцінки пацієнтами вказували на те, що перше значне зниження симптомів, таких як регургітація та печія, відзначалося на 5-й день лікування. Майже половина пацієнтів (49%) відзначили досягнення полегшення симптомів протягом 15 хвилин, яке в середньому зберігалося протягом 3,5 години. Протягом усього дослідження не було зареєстровано небажаних явищ, пов'язаних із лікуванням, і у 98% випадків пацієнти оцінили переносимість препарату як «добре» або «дуже добре».
Додавання гелеутворюючого медичного виробу до терапії ІПП дозволило досягти значного контролю симптомів ГЕРХ при збереженні безпеки та переносимості лікування.
BMC Gastroenterology
Multicentre prospective study to evaluate effectiveness and safety of gel-forming and hyaluronic-acid containing chewable tablets as add-on treatment in patients with gastroesophageal reflux disease (GERD) symptoms and unsatisfying proton pump inhibitor therapy
Manfred Gross та співавт.
Коментарі (0)