Ефективність застосування обетихолевої кислоти з точки зору зниження виразності фіброзу та НАСГ: рандомізоване контрольоване дослідження

Застосування обетихолевої кислоти в нижчій дозі (20 мг на добу) протягом більш короткого періоду часу (24 тижні) забезпечувало зниження виразності НАСГ та фіброзу, незалежно від наявності цукрового діабету та зменшення маси тіла.

Мета цього відкритого рандомізованого контрольованого дослідження полягала у визначенні того, який ефект має обетихолева кислота на пацієнтів з неалкогольним стеатогепатитом (НАСГ) при її застосуванні протягом більш короткого періоду часу та в нижчій дозі.

Дослідження включали 36 дорослих пацієнтів без цукрового діабету з оцінкою за шкалою ступеня активності неалкогольної жирової хвороби печінки (НАЖХП) (NAS) ≥ 5 балів. Включені до дослідження пацієнти були рандомізовані у співвідношенні 1 : 1 до групи отримання обетихолевої кислоти у дозі 10 мг двічі на добу на фоні зміни способу життя (група OCAL) або у групу лише зміни способу життя (група L) протягом 24 тижнів. Основною кінцевою точкою було зменшення оцінки за шкалою NAS на ≥2 бали без прогресування фіброзу.

Після завершення дослідження 31 пацієнт із НАСГ пройшов обстеження відповідно до стандартного протоколу. З цих пацієнтів 16 були з групи L, а 15 з групи OCAL. На початковому рівні біохімічні, антропометричні, метаболічні, епідеміологічні та гістологічні показники у двох групах дослідження були порівнянними. Через 24 тижні оцінка виразності фіброзу та оцінка за шкалою NAS знизилися як у групі OCAL, так і у групі L (див. таблицю 1).

Всього у 68 % пацієнтів (n = 13) у групі OCAL і у 32 % (n = 6) пацієнтів у групі L було відзначено досягнення відповіді на втручання, зі зменшенням оцінки виразності НАСГ на ≥ 2 бали без прогресування фіброзу. Серед пацієнтів, які не досягли відповіді на втручання, 2 (17 %) були з групи OCAL і 10 (83 %) з групи L. У групі OCAL було відзначено статистично значуще поліпшення за показниками активності аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (АСТ) та гамма-глутамілтрансферази (ГГТ). Наявність цукрового діабету та зменшення маси тіла не впливали на рівень поліпшення гістологічної картини в печінці.

Застосування обетихолевої кислоти в дозі 20 мг протягом 24 тижнів забезпечувало покращення оцінки за шкалою NAS, у тому числі за всіма її складовими – виразність фіброзу, стеатозу, гепатоцелюлярного балонування та лобулярного запалення. Пацієнти з НАСГ, незалежно від наявності цукрового діабету, можуть отримати користь від застосування обетихолевої кислоти протягом більш короткого періоду часу та в більш низькій дозі.