Змінити пароль!
Скинути пароль!
Подвійне сліпе рандомізоване експериментальне плацебо-контрольоване дослідження було спрямоване на аналіз комбінованої клініко-фармакологічної оцінки (CSMS) при використанні оптимізованої кумулятивної дози Pollinex Quattro (PQ) Grass (27 600 стандартизованих одиниць [РЕ]), що передує дослідженню III фази.
Короткостроковий курс лікування препаратом Pollinex Quattro Grass шляхом підшкірного введення значно покращує клініко-фармакологічну оцінку у осіб, які страждають на алергію на пилок трав.
Подвійне сліпе рандомізоване експериментальне плацебо-контрольоване дослідження було спрямоване на аналіз комбінованої клініко-фармакологічної оцінки (CSMS) при використанні оптимізованої кумулятивної дози Pollinex Quattro (PQ) Grass (27 600 стандартизованих одиниць [РЕ]), що передує дослідженню III фази.
Учасники були набрані із 14 населених пунктів Сполучених Штатів Америки та Німеччини. Для дослідження було відібрано 119 осіб у віці від 18 до 65 років, які страждають на сезонний алергічний риніт (САР) середнього та тяжкого ступеня тяжкості з добре контрольованою астмою або без неї. Ці учасники отримували підшкірні ін'єкції препарату PQ Grass за стандартною або розширеною схемою або плацебо, всього шість ін'єкцій до початку сезону.
У пік сезону пилкування трав (GPS) основним критерієм ефективності в дослідженні була оцінка CSMS. Як вторинні результати були визначені реакція на алерген-специфічний імуноглобулін G4 (IgG4) і бал за стандартизованим опитувальником якості життя при ринокон'юнктивіті (RQLQ-S).
По відношенню до групи плацебо середні значення CSMS для стандартної та розширеної схеми лікування представлені в таблиці 1:
Обидві схеми лікування призводили до підвищення рівня IgG4, а за розширеної схеми лікування спостерігалося поліпшення загального показника RQLQ-S (середня зміна -0,72). Крім того, обидва підходи відрізнялися гарною переносимістю.
Дане дослідження виявило показову та статистично значущу відповідь на PQ Grass. Вже після шести ін'єкцій були отримані разючі ефекти, що становлять приблизно/майже 40% порівняно з плацебо, які були досягнуті за балами CSMS у пацієнтів з алергією на пилок трав.
Обидві схеми лікування PQ Grass були визнані однаково добре переносимими та безпечними. Завдяки покращеному профілю ефективності розширена схема буде переведена в опорне дослідження фази III.
Allergy
Short-course subcutaneous treatment with PQ Grass strongly improves symptom and medication scores in grass allergy
P. J. de Kam et al.
Коментарі (0)