Змінити пароль!
Скинути пароль!
У подвійному сліпому прямому порівняльному багатоцентровому дослідженні II фази в паралельних групах оцінювали ефективність та безпеку застосування розчину ENERGI-F701 та 2 % розчину міноксидилу для лікування випадання волосся за жіночим типом (ВВЖТ).
При застосуванні в лікуванні випадання волосся за жіночим типом без супутнього початкового випадіння волосся розчин ENERGI-F701 перевищує за ефективністю 2 % розчин міноксидилу.
У подвійному сліпому прямому порівняльному багатоцентровому дослідженні II фази в паралельних групах оцінювали ефективність та безпеку застосування розчину ENERGI-F701 та 2 % розчину міноксидилу для лікування випадання волосся за жіночим типом (ВВЖТ).
До дослідження включали здорових жінок (віком >20 років) з ВВЖТ, у яких випадало понад 100 волосся на добу. Скринінг пройшли 83 жінки з випадінням волосся, і 67 з них були включені до дослідження. Учасниць рандомізували у дві групи для нанесення на уражену шкіру голови розчину ENERGI-F701 або 2% розчину міноксидилу.
Кінцеві точки ефективності, оцінені на 12-му тижні, включали зміни в кількості волосся, що випало після розчісування відповідно до інструкції, оцінку по опитувальнику для фотографічної оцінки дослідником, кількість волосся, що випало протягом усього дня, ступінь густоти волосся і якість життя.
На 12-му тижні в групі застосування розчину ENERGI-F701 було відзначено статистично значуще збільшення густоти волосся з 80,8 до 92,9 волоса/см², тоді як у групі застосування 2% розчину міноксидилу густота волосся збільшилася з 90,1 до 101,9 волос/см². Крім того, в групі застосування розчину ENERGI-F701 спостерігалося статистично значуще зниження кількості волосся, що випало, протягом усього дня на 4-му тижні (-149,0 ± 264,60) і 6-му тижні (-161,3 ± 282,56) порівняно з групою застосування 2% розчину міноксидилу (60,9±201,60 та -91,9±222,60 відповідно).
Крім того, у групі застосування розчину ENERGI-F701 частота розвитку місцевих шкірних реакцій була меншою (5,9%), ніж у групі застосування 2% розчину міноксидилу (21,2%). На 16-му тижні в групі застосування розчину ENERGI-F701 було відзначено виразніше збільшення товщини волосся (+3,9 і +3,8 мкм) та середньої щільності волосся (11,7 ± 15,71 та 8,3 ± 15,09) волосся/см²), а також кращі оцінки за опитувальником для оцінки якості життя при випаданні волосся у жінок та опитувальником для фотографічної оцінки дослідником.
Розчин ENERGI-F701 є ефективнішим методом лікування ВВЖТ порівняно з 2% розчином міноксидилу.
Journal of Investigative Dermatology
1077 Efficacy and safety of ENERGI-F701 solution versus 2% minoxidil solution for female pattern hair loss: a phase II, multi-center, randomized, double-blind, head-to-head, parallel trial
S. Ma і співавт.
Коментарі (0)