Змінити пароль!
Скинути пароль!
Було проведено рандомізоване багатоцентрове, однократно засліплене, активно-контрольоване дослідження non-inferiority в паралельних групах, для вивчення безпеки та ефективності нової комбінації глюкозаміну сульфату (1500 мг) та бичачого хондроїтину сульфату (1200 мг) у порівнянні з еталонним препаратом, при колінному остеоартрозі.
Нова фіксована комбінація глюкозаміну сульфату та бичачого
хондроїтину сульфату продемонструвала результат, не гірший за
результат референтного препарату, при
лікуванні остеоартриту колінного суглоба, із вищим рівнем відповіді на лікування, та добрим профілем переносимості.
Було
проведено рандомізоване багатоцентрове, однократно засліплене, активно-контрольоване дослідження non-inferiority в паралельних групах, для вивчення безпеки
та ефективності нової комбінації глюкозаміну
сульфату (1500 мг) та бичачого хондроїтину сульфату (1200 мг) у порівнянні з еталонним препаратом, при колінному остеоартрозі.
У досліджувану групу було включено 627 пацієнтів з остеоартрозом колінного
суглоба. Учасників було рандомізовано на отримання або досліджуваної комбінації
глюкозаміну сульфат та хондроїтин сульфат, або референтного препарату, протягом
приблизно 24 тижнів. Основною кінцевою
точкою дослідження слугувала абсолютна зміна в балах за Шкалою Університетів
Західного Онтаріо та Макмастера (WOMAC) .
Вторинними кінцевими точками дослідження були: а) загальний бал за шкалою WOMAC, та значення за підшкалами WOMAC; б) загальна оцінка перебігу
захворюванням пацієнтом та дослідником; в) оцінка за опитувальником SF-12; г) використання препаратів препаратів
для екстреного знеболення; д) відповідь на терапію згідно з критеріями оцінки
клінічних результатів в клінічних дослідженнях в ревматології та з Міжнародним
товариством дослідження остеоартриту (OMERACT-OARSI).
Середнє зниження оцінки болю за WOMAC, та рівня терапевтичної відповіді за OMERACT-OARSI в обох групах показано нижче:
Уточнена середня різниця між обома методами терапії підтвердила ефективність
комбінації глюкозаміну сульфату та бичачого хондроїтину сульфату, як не нижчу
від такої референтного препарату. В обох групах учасниками та дослідниками було
відзначено поліпшення показників скутості, болі, фізичної функціональності та
загального показника за шкалою WOMAC, а також загальної оцінки симптомів остеоартриту.
Не спостерігали покращення за шкалою SF-12. Головний біль та порушення толерантності до
глюкози були найпоширенішими побічними явищами, пов’язаними з терапією.
Лікування остеоартриту коліна за допомогою нової комбінації бичачого
хондроїтину та глюкозаміну сульфату є вигідною опцією, з хорошим профілем
безпеки.
Advances in Rheumatology
Treatment of knee osteoarthritis with a new formulation of a fixed-dose combination of glucosamine sulfate and bovine chondroitin: a multicenter, randomized, single-blind, non-inferiority clinical trial
Andrea Barranjard Vannucci Lomonte та співавт.
Коментарі (0)