Змінити пароль!
Скинути пароль!
Було проведено подвійне сліпе рандомізоване плацебо-контрольоване дослідження, щоб визначити, чи може введення реконвалесцентної плазми з підвищеним титром антитіл проти SARS-CoV-2 протягом 72 годин після появи симптомів легкої інфекції ефективно запобігати прогресуванню до важкого захворювання у літніх пацієнтів, інфікованих коронавірусом 2019 (COVID-19).
Було
встановлено, що раннє введення реконвалесцентної плазми з підвищеним титром
антитіл проти коронавіруса важкого гострого респіраторного синдрому-2
(SARS-CoV-2) мінімізує ризик прогресування до важкого респіраторного
захворювання на 48% у літніх пацієнтів з коронавірусною інфекцією.
Було проведено подвійне сліпе рандомізоване плацебо-контрольоване дослідження,
щоб визначити, чи може введення реконвалесцентної плазми з підвищеним титром
антитіл проти SARS-CoV-2 протягом 72 годин після появи симптомів легкої
інфекції ефективно запобігати прогресуванню до важкого захворювання у літніх
пацієнтів, інфікованих коронавірусом 2019 (COVID-19).
В даному дослідженні взяли участь 160 літніх пацієнтів, інфікованих коронавірусом. Учасники були рандомізовані для отримання плацебо (0,9% фізіологічний розчин) або реконвалесцентної плазми з високим титром антитіл проти SARS-CoV-2.
В якості основної кінцевої точки
вибрали тяжке порушення з боку дихальної системи (частота дихання 30 вдихів за
хвилину або більше, насичення киснем <93% при диханні повітрям навколишнього
середовища, або і те й інше). Цей аналіз був завершений достроково при
досягненні 76% від запланованого обсягу вибірки. Це було пов'язано зі значним
скороченням числа випадків коронавірусу в досліджуваному регіоні, в зв'язку з
чим стабільний набір учасників виявився неможливим.
У популяції для аналізу, виконуваного виходячи з припущення, що всі пацієнти отримали призначене лікування, важке респіраторне захворювання розвинулося у 16% (13/80) пацієнтів, які отримували реконвалесцентну плазму, і у 31% (25/80) пацієнтів, які отримували плацебо; при цьому зниження відносного ризику склало 48%.
Згідно з аналізом часу до настання події, середній проміжок часу до розвитку важкого респіраторного захворювання в когорті застосування реконвалесцентної плазми був довшим в порівнянні з когортою плацебо, як показано на рисунку нижче.
Рисунок. Час до розвитку важкої форми COVID-19.
При проведенні модифікованої оцінки в
популяції для аналізу, виконуваного виходячи з припущення, що всі пацієнти
отримали призначене лікування, за винятком шести пацієнтів, у яких основна
кінцева точка була досягнута до інфузії, спостерігалася ще більша величина
ефекту. Важких небажаних явищ не спостерігалося.
Раннє введення реконвалесцентної плазми
з високим титром антитіл допомагає запобігти розвитку важкої форми COVID-19 у
літніх пацієнтів.
The New England Journal of Medicine
Early High-Titer Plasma Therapy to Prevent Severe Covid-19 in Older Adults
Romina Libster і співавт.
Коментарі (0)