Змінити пароль!
Скинути пароль!
У цьому дослідженні вивчали взаємозв'язок між кількома результатами за даними дослідження IIb фази оцінки лігелізумабу (антитіло до IgE нового покоління).
Повна відсутність ознак та симптомів хронічної спонтанної кропив'янки пов'язана з покращенням сну та дерматологічного індексу якості життя.
У цьому дослідженні вивчали взаємозв'язок між кількома результатами за даними дослідження IIb фази оцінки лігелізумабу (антитіло до IgE нового покоління).
Аналіз проводили з використанням об'єднаних даних пацієнтів дослідження IIb фази, які отримували лігелізумаб у дозі 72 мг або 240 мг, омалізумаб у дозі 300 мг або плацебо кожні 4 тижні протягом 20 тижнів. Визначали частку оцінок «0-1» за дерматологічним індексом якості життя (DLQI) (N = 348; N - загальна кількість оцінок), частку щотижневих оцінок «0» за шкалою порушення сну (SIS7) (N = 2905) та їх взаємозв'язок із щотижневими оцінками «0» індексу активності кропив'янки (UAS7). Для порівняння UAS7 = 0 (повна відповідь) та UAS7 = 1–6 (добре контрольоване захворювання) розраховували відношення шансів (ВШ), 95 % довірчі інтервали та номінальні значення p.
Було проаналізовано дані 382 пацієнтів. У всіх часових точках був відзначений тісний взаємозв'язок між оцінками UAS7 = 0 та оцінками SIS7 = 0 (99,7 %; кількість пов'язаних оцінок (n) = 2,895; ВШ для UAS7 = 0 порівняно з UAS7 = 1–6: 136, 77). Також відзначений тісний взаємозв'язок між оцінками UAS7 = 0 і оцінками за DLQI = 0–1 (відсутність впливу; 91,1 %; n = 317; ВШ для UAS7 = 0 порівняно з UAS7 = 1–6: 5,37).
Крім того, була виявлена кореляція між оцінками SIS7 і DLQI. Середні значення оцінок SIS7, розраховані методом найменших квадратів, становили 1,5; 3,6; 6,5; 9,6 і 13,1 для відсутності впливу на оцінки по SIS7 DLQI (0-1), незначного впливу (2-5), помірного впливу (6-10), дуже великого впливу (11-20) та надзвичайно великого впливу (21-30) відповідно.
Досягнення контролю над симптомами кропив'янки пов'язане з покращенням сну та дерматологічного індексу якості життя, при цьому найкращі результати спостерігаються у пацієнтів з повною відповіддю на лікування. Поліпшення якості сну сильно корелювало з покращенням показників дерматологічного індексу якості життя.
The Journal of the American Academy of Dermatology
33586 Complete freedom from chronic spontaneous urticaria signs and symptoms is associated with sleep and dermatology quality-of-life improvements: Data from the phase 2b Ligelizumab study
Jonathan A. і співавт.
Коментарі (0)