Мета цього рандомізованого дослідження II фази полягала в оцінці впливу застосування еторикоксибу на інтенсивність таксан-асоційованого гострого больового синдрому (T-APS).
У жінок з раком молочної залози профілактичне застосування еторикоксибу в дозі 60 мг може забезпечити зниження виразності периферичної нейропатії, викликаної застосуванням доцетакселу, а також тяжкості та частоти розвитку гострого больового синдрому, що індукується доцетакселом.
Мета цього рандомізованого дослідження II фази полягала в оцінці впливу застосування еторикоксибу на інтенсивність таксан-асоційованого гострого больового синдрому (T-APS).
Загалом 144 пацієнтки з раком молочної залози пройшли по чотири цикли хіміотерапії на основі доцетакселу. Пацієнток рандомізували у співвідношенні 1:1 до групи профілактичного застосування еторикоксибу (у дозі 60 мг, з 1-го по 8-й день) або до групи відсутності профілактичного лікування. Основною кінцевою точкою була загальна частота розвитку T-APS протягом усіх чотирьох циклів терапії. Додатковими кінцевими точками були частота розвитку інших побічних ефектів, хронічної сенсорної та моторної нейротоксичності, бал за підшкалою функціональної оцінки терапії раку молочні залози (FACT-B), тривалість та тяжкість T-APS та частота розвитку сильного болю (яку підтверджували при оцінці вище 5 за шкалою інтенсивності болю від 0 до 10 балів).
У таблиці 1 наведено дані про загальну частоту розвитку T-APS протягом усіх циклів хіміотерапії, частоту розвитку T-APS важкого ступеня та середню оцінку за підшкалою FACT-B. Середня оцінка за підшкалою виразності нейротоксичності (FACT-Neurotoxicity) після чотирьох циклів хіміотерапії на основі доцетакселу була вищою у групі застосування еторикоксибу порівняно з контрольною групою.
Згідно з даними електроміографії, швидкість проведення імпульсу та амплітуда потенціалу дії більшості периферичних сенсорних нервів у пацієнток із групи еторикоксибу були статистично значуще кращими порівняно з контрольною групою.
Таким чином, застосування еторикоксибу забезпечувало ефективну профілактику розвитку T-APS у пацієнток із раком молочної залози.
The European Journal of Cancer
Prevention of taxane-associated acute pain syndrome with Etoricoxib for patients with breast cancer: A phase II randomised trial
Junsheng Zhang і співавт.
Коментарі (0)