EN | UA
EN | UA

Підтримка Медзнат

Назад

Іксекізумаб проти адалімумаба в лікуванні псоріатичного артриту

Іксекізумаб проти адалімумаба в лікуванні псоріатичного артриту Іксекізумаб проти адалімумаба в лікуванні псоріатичного артриту
Іксекізумаб проти адалімумаба в лікуванні псоріатичного артриту Іксекізумаб проти адалімумаба в лікуванні псоріатичного артриту

Відкрите багатоцентрове рандомізоване дослідження ІІІbфази з засліпленням оцінювачів, тривалістю 52 тижні (SPIRIT head-to-head [SPIRIT-H2H]), було проведене з метою порівняння безпеки та ефективності іксекізумаба та адалімумаба у пацієнтів з псоріатичним артритом, які раніше не отримували біологічну терапію.

Дивитися все

Гловні тези

У пацієнтів з псоріатичним артритом іксекізумаб перевершив за ефективністю адалімумаб, що виражалося в полегшенні суглобового болю. 

Передумови до проведення дослідження

Відкрите багатоцентрове рандомізоване дослідження ІІІbV фази з засліпленням оцінювачів, тривалістю 52 тижні (SPIRIT head-to-head [SPIRIT-H2H]), було проведене з метою порівняння безпеки та ефективності іксекізумаба та адалімумаба у пацієнтів з псоріатичним артритом, які раніше не отримували біологічну терапію. В цьому дослідженні вивчалися клінічні наслідки в запланованих підгрупах пацієнтів в залежності від наявності/відсутності псоріазу від помірного до тяжкого перебігу, також супутнього застосування традиційних синтетичних хворобо-модифікувальних протиревматичних засобів (csDMARD).  

Методологія

Популяція дослідження налічувала 566 пацієнтів з псоріатичним артритом, незадовільною відповіддю на традиційні синтетичні DMARD та без досвіду лікування біологічними  DMARD. Учасників рандомізували в співвідношенні 1:1 в групи адалімумаба (n=283) або іксекізумаба (n=283).

Первинною кінцевою точкою була перевага іксекізумаба над адалімумабом за індексом площі ураження та тяжкості псоріазу (PASI-100) та критеріями терапевтичної відповіді Американської колегії ревматологів (ACR50) через 24 тижні. Через 52 тижні повторно оцінювали перебіг псоріазу, якість життя, безпеку та м’язово-скелетні наслідки. 

Результати

З загального числа учасників 246 (87%) пацієнтів, яким був призначений іксекізумаб, та 237 (84%) пацієнтів, яким був призначений адалімумаб, завершили 52-тижневий період спостереження. Значно більше пацієнтів з групи іксекізумаба порівняно з адалімумабом одночасно досягнули покращення симптомів артриту на 50% за критеріями ACR та індексом PASI-100 на 52-му тижні, що відображено в таблиці 1.

Таблиця 1. Пропорції пацієнтів, у яких була досягнута терапевтична відповідь на 52-му тижні.


Ефективність іксекізумаба та адалімумаба була зіставною на 52-му тижні за критеріями ACR50 (49,8% vs 49,8%), наслідками «лікування до цілі», розрішенням симптомів ентезиту та дактиліту. Незалежно від супутнього застосування csDMARD, відповідь на іксекізумаб залишалася стабільною.

При застосуванні в режимі монотерапії впродовж 52 тижнів, за даними підгрупового аналізу, іксекізумаб перевершив адалімумаб за одночасним досягненням терапевтичної відповіді ACR50 та PASI100, а також окремо за критеріями PASI100, що відображено в таблиці 2.

Таблиця 2. Пропорції пацієнтів, у яких була досягнута відповідь на монотерапію іксекізумабом або адалімумабом. 


В цьому дослідженні не було виявлено нових сигналів небезпеки при застосуванні іксекізумаба або адалімумаба. У пацієнтів без досвіду біологічної терапії іксекізумаб забезпечував більш виразне покращення стану як суглобів, так і шкіри на 52-му тижні, порівняно з адалімумабом. Іксекізумаб виявив вищу ефективність щодо псоріазу, і результати щодо м’язово-скелетних проявів захворювання були не гіршими, ніж в групі адалімумаба. Супутнє застосування традиційних синтетичних DMARD чинило вплив на терапевтичну відповідь на адалімумаб, але не впливало на результати лікування іксекізумабом. Відповідь на іксекізумаб була стабільною як в режимі монотерапії, так і в поєднанні з DMARD

Висновок

Таким чином, порівняно з адалімумабом іксекізумаб виявився більш ефективним в лікуванні пацієнтів з псоріатичним артритом.

Джерело:

The Annals of the Rheumatic Diseases

Стаття:

Multicentre, randomised, open-label, parallel-group study evaluating the efficacy and safety of ixekizumab versus adalimumab in patients with psoriatic arthritis naïve to biological disease-modifying antirheumatic drug: final results by week 52

Автори:

Josef S Smolen et al.

Коментарі (0)

Рекомендації

Ви хочете видалити цей коментар? Будь ласка, вкажіть коментар Невірний текстовий зміст Текст не може перевищувати 1000 символів Щось пішло не так Скасувати Підтвердити Підтвердити видалення Приховати відповіді Вид Відповіді дивитися відповіді en ua ru
Спробуй: