Змінити пароль!
Скинути пароль!
У дослідженні IIb фази застосування нового препарату для прийому внутрішньо ценікривироку (CVC), який являє собою антагоніст хемокінових рецепторів типів 2/5, забезпечувало багатообіцяючі результати щодо полегшення фіброзу у пацієнтів з неалкогольним стеатогепатитом (НАСГ).
Терапія ценікривироком у добовій дозі 150 мг безпечна і добре переноситься пацієнтами з фіброзом печінки від 0 до 4 стадії, пов'язаним з НАСГ.
У дослідженні IIb фази застосування нового препарату для прийому внутрішньо ценікривироку (CVC), який являє собою антагоніст хемокінових рецепторів типів 2/5, забезпечувало багатообіцяючі результати щодо полегшення фіброзу у пацієнтів з неалкогольним стеатогепатитом (НАСГ). Це відкрите додаткове дослідження II фази було спрямоване на оцінку безпеки та переносимості тривалого застосування CVC у пацієнтів з НАСГ, які страждають на фіброз печінки (від 0-ї до 4-ї стадії).
У цьому відкритому додатковому дослідженні II фази могли взяти участь пацієнти, які завершили дослідження II фази CENTAUR або досягли певних кінцевих точок дослідження III фази AURORA. Учасники отримували CVC у дозі 150 мг один раз на добу та проходили оцінку безпеки на початку дослідження та кожні три місяці доти, доки спонсор не припинив розробку CVC. Заходи з оцінки безпеки включали моніторинг небажаних явищ, що виникли під час лікування (НЯВХЛ), їхнього ступеня тяжкості та лабораторних оцінок.
У дослідженні взяли участь 167 добровольців, медіана тривалості терапії склала 33,6 місяця. Близько 21,6 % (36 пацієнтів) припинили участь у дослідженні достроково, а у 16,8 % (28 пацієнтів) були зареєстровані пов'язані з лікуванням НЯВХЛ. Поширені явища включали діарею (2,4 %), біль у животі, нудоту, підвищення активності ферментів печінки, висипання, свербіж, біль у м'язах та гіпертригліцеридемію (частота розвитку кожного – 1,2 %). НЯ переважно були легкого ступеня тяжкості, і жодне з них не становила загрози життю. Біохімічні показники та показники функції печінки залишалися стабільними протягом усього дослідження.
Застосування CVC у дозі 150 мг один раз на добу добре переносилося пацієнтами з НАСГ (також відомим як стеатогепатит, пов'язаний із метаболічною дисфункцією) з різним ступенем тяжкості фіброзу печінки. Нових проблем безпеки не виникло, що підтверджує сприятливий профіль безпеки CVC.
Hepatology Communications
Phase 2, open-label, rollover study of cenicriviroc for liver fibrosis associated with metabolic dysfunction-associated steatohepatitis
Sven M. Francque і співавт.
Коментарі (0)