Багатоцентрове рандомізоване плацебо-контрольоване дослідження з подвійним засліпленням в паралельних групах було проведене з метою оцінити ефективність та переносимість німесуліда при післяопераційному болю після ортопедичних втручань на коліні в порівнянні з напроксеном та плацебо.
У пацієнтів, які перенесли
артроскопічні втручання на колінному суглобі, німесулід виявився ефективним та
швидкодіючим засобом з кращим аналгетичним ефектом порівняно з напроксеном.
Німесулід добре переносився, без побічних ефектів з боку шлунково-кишкового
тракту.
Багатоцентрове рандомізоване
плацебо-контрольоване дослідження з подвійним засліпленням в паралельних групах
було проведене з метою оцінити ефективність та переносимість німесуліда при
післяопераційному болю після ортопедичних втручань на коліні в порівнянні з
напроксеном та плацебо.
В дослідження включили 94 пацієнти, які
відчували щонайменше помірний післяопераційний біль після меніскектомії та
артроскопії. Учасників рандомізовано розподілили в три групи: німесулід в дозі
100 мг двічі на день (n=29), напроксен 500 мг двічі на день (n=34) та плацебо
(n=31). Тривалість терапії становила максимум 3 дні. Інтенсивність болю
оцінювали за 5-рівневою вербальною шкалою та 100 мм візуальною аналоговою
шкалою (ВАШ). Первинним критерієм ефективності було сумарне зменшення
інтенсивності болю (SPID) впродовж 6 годин після першого прийому препаратів.
Порівняно з плацебо, німесулід продемонстрував вищу ефективність полегшення післяопераційного болю в перші 6 годин лікування (середнє SPID: 10,91 для німесуліда та 6,29 в групі плацебо). Німесулід перевершив напроксен і плацебо за ефективністю зменшення болю, що відображено на рисунку:
Рисунок. Середні
показники SPID від 0 до 6 годин після прийому першої дози досліджуваних
препаратів. Стовпчики та додаткові лінії відображають відповідно середні
значення та стандартні відхилення.
Щодо вторинних критеріїв ефективності, німесулід виявив кращий аналгетичний ефект в порівнянні з плацебо та напроксеном. Всі режими терапії переносилися добре, лише кілька пацієнтів з групи німесуліда повідомили про побічні ефекти. Серед пацієнтів, які приймали німесулід, не відзначалося шлунково-кишкових побічних явищ. В таблиці детально наведені побічні ефекти з боку ШКТ.
Німесулід є ефективним, швидкодіючим
та добре переносимим оральним протизапальним засобом з відчутним аналгетичним
ефектом після амбулаторних ортопедичних втручань.
The Clinical Journal of Pain
Nimesulide in the treatment of postoperative pain: a double-blind, comparative study in patients undergoing arthroscopic knee surgery
Alexander Binning
Коментарі (0)