Метою відкритого проспективного дослідження (Maiden Back Study) було вивчення застосування стимуляції спинного мозку у пацієнтів з відповідними характеристиками центральної сенсибілізації, такими як гіпералгезія і алодинія.

У дослідження включили 21 пацієнта з болем у спині і гіпералгезією або алодинією, яким раніше не проводили хірургічного втручання на хребті. Пацієнтам виконували стимуляцію спинного мозку (епідуральна електростимуляція з тривалістю імпульсу 30 мкс і частотою 10 кГц) з наступною повною імплантацією. Візити для подальшого спостереження проводили через 6 і 12 місяців після стимуляції спинного мозку.

Зміни, що відбулися через 6 і 12 місяців після стимуляції спинного мозку, оцінювали з використанням дисперсійного аналізу ANOVA і критеріїв Фрідмана. Для порівняння відповідей на лікування через 12 місяців після стимуляції спинного мозку використовували t-критерій для незалежних вибірок і U-критерій Манна-Уїтні.

Через 6 і 12 місяців після електростимуляції спинного мозку імпульсами з частотою 10 кГц у пацієнтів відзначалося статистично значуще поліпшення якості життя (ЯЖ), зниження інтенсивності болю в ногах і спині, полегшення інвалідизуючих наслідків, пов'язаних з болем, і зниження споживання анальгетиків в морфіновому еквіваленті, в порівнянні з вихідним рівнем. Підвищення частоти застосування амітриптиліна, опіатів, габапентина або прегабаліна не було виявлено ні в одного з учасників.

Через 12 місяців після початку лікування у 52% пацієнтів відзначали зниження інтенсивності болю в спині на ≥50%, 44% досягли ремісії (0-3 см за візуальною аналоговою шкалою (ВАШ)), у 40% показники індексу інвалідизації Освестрі (ODI) склали від 0 до 40 балів, у 60% спостерігалося зниження індексу ODI на 10 балів.

Пацієнти з поліпшенням показників індексу ODI ≥10 балів, як правило, відчували больовий синдром протягом більш тривалого часу, у них також відзначали більш виразне полегшення болю в спині і ногах і поліпшення ЯЖ, в порівнянні з тими пацієнтами, у яких поліпшення ODI становило < 10 балів.

Результати дослідження свідчать, що стимуляція спинного мозку у пацієнтів з нейропатичним болем в спині - це новий перспективний метод полегшення болю.