Змінити пароль!
Скинути пароль!
Метою рандомізованого плацебо-контрольованого подвійного сліпого багатоцентрового дослідження IV фази була оцінка безпеки і ефективності застосування екстракту Serenoa repens в лікуванні синдрому хронічного тазового болю / хронічного простатиту.
Екстракт Serenoa repens ефективний і безпечний для лікування синдрому
хронічного тазового болю / хронічного простатиту. Він сприяє зниженню
інтенсивності болю, підвищенню якості життя і зменшенню виразності симптомів з
боку сечовивідних шляхів.
Метою рандомізованого плацебо-контрольованого подвійного сліпого
багатоцентрового дослідження IV фази була оцінка безпеки і ефективності
застосування екстракту Serenoa repens
в лікуванні синдрому хронічного тазового болю / хронічного простатиту.
В когорту дослідження включили 221 пацієнта з синдромом хронічного тазового
болю / хронічним простатитом. Учасників рандомізували (в співвідношенні 2: 1)
для прийому екстракту Serenoa repens
(n = 148) або плацебо (n = 73) протягом 12 тижнів. Основною кінцевою точкою
була зміна загальної оцінки за індексом шкали симптомів хронічного простатиту
за версією Національного інституту здоров'я США (NIH-CPSI). Додаткові кінцеві
точки включали поліпшення по кожному домену шкали NIH-CPSI, поліпшення
показників міжнародного індексу еректильної функції (IIEF-5) і показників
частоти клінічної відповіді.
У пацієнтів, які отримували екстракт Serenoa repens, відзначали статистично значущі поліпшення показників за шкалою NIH-CPSI (як загальних балів, так і балів по допоміжним шкалам) в порівнянні з групою плацебо. Значуще поліпшення показників за шкалою NIH-CPSI спостерігалося через 2 тижні після отримання початкової дози і зберігалося до завершення терапії.
V1 -
вихідний візит, V2 - візит через 2 тижні, V3 - візит через 4 тижні, V4 - візит
через 8 тижнів, V5 - візит через 12 тижнів.
Крім того, в групі застосування екстракту Serenoa repens більше пацієнтів досягли клінічної відповіді в
порівнянні з групою плацебо (73,0% / 32,9% відповідно). У всіх учасників
дослідження спостерігалися тільки незначні побічні ефекти.
Екстракт Serenoa repens більш
ефективний і безпечний для лікування синдрому хронічного тазового болю /
хронічного простатиту в порівнянні з плацебо.
World Journal of Urology
The efficacy and safety of Serenoa repens extract for the treatment of patients with chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial
Kai Zhang і співавт.
Коментарі (0)