Для оцінки застосування плеканатиду у дорослих, які страждають на хронічний ідіопатичний запор (ХІЗ) та синдром подразненого кишечника із запорами (СПК із запорами), був проведений post-hoc аналіз плацебо-контрольованих досліджень.
У осіб, які страждають на сильні запори, ефективна і добре переносима добова доза плеканатиду становить 3 мг.
Для оцінки застосування плеканатиду у дорослих, які страждають на хронічний ідіопатичний запор (ХІЗ) та синдром подразненого кишечника із запорами (СПК із запорами), був проведений post-hoc аналіз плацебо-контрольованих досліджень.
Post-hoc аналіз проводився на основі даних чотирьох рандомізованих плацебо-контрольованих досліджень (два, що вивчають лікування ХІЗ, і два - СПК із запорами), в яких учасники отримували плеканатид у дозах 3 мг або 6 мг, або плацебо протягом 12 тижнів. Сильний запор характеризувався відсутністю повних спонтанних спорожнень кишечника (ПССК) та середнім балом напруги ≥ 3,0 за 5-бальною шкалою (для ХІЗ) або ≥ 8,0 за 11-бальною шкалою (для СРК із запорами) протягом 2-тижневого періоду скринінгу.
Основні показники ефективності включали два критерії:
Сильні запори були виявлені у 24,5% пацієнтів у групі ХІЗ (646 із 2639 осіб) та у 24,2% у групі СПК із запорами (527 із 2176 осіб). У обох популяціях, ХІЗ і СПК із запором, спостерігалася значно вища частота відповіді на терапію плеканатидом проти групи плацебо (рисунок 1).
Крім того, в обох популяціях час появи першого випадку ПСОК був значно коротшим у тих, хто приймав плеканатид 3 мг, порівняно з тими, хто приймав плацебо.
Плеканатид є перспективним засобом лікування сильних запорів у дорослих, які страждають на ХІЗ або СПК із запором.
Neurogastroenterology & Motility
Plecanatide for the treatment of chronic idiopathic constipation and irritable bowel syndrome with constipation: Post hoc analyses of placebo-controlled trials in adults with severe constipation
Brooks D. Cash et al.
Коментарі (0)