Лікування плеканатидом сильних запорів при ХІЗ та СПК із запорами: post-hoc аналіз

У осіб, які страждають на сильні запори, ефективна і добре переносима добова доза плеканатиду становить 3 мг.

Для оцінки застосування плеканатиду у дорослих, які страждають на хронічний ідіопатичний запор (ХІЗ) та синдром подразненого кишечника із запорами (СПК із запорами), був проведений post-hoc аналіз плацебо-контрольованих досліджень.

Post-hoc аналіз проводився на основі даних чотирьох рандомізованих плацебо-контрольованих досліджень (два, що вивчають лікування ХІЗ, і два - СПК із запорами), в яких учасники отримували плеканатид у дозах 3 мг або 6 мг, або плацебо протягом 12 тижнів. Сильний запор характеризувався відсутністю повних спонтанних спорожнень кишечника (ПССК) та середнім балом напруги ≥ 3,0 за 5-бальною шкалою (для ХІЗ) або ≥ 8,0 за 11-бальною шкалою (для СРК із запорами) протягом 2-тижневого періоду скринінгу.

Основні показники ефективності включали два критерії:

1. Учасники з тривалою загальною відповіддю з ПССК з ХІЗ, до яких належать особи, які мають не менше 3 випадків ПССК на тиждень з підвищенням не менше 1 випадку ПССК на тиждень протягом як мінімум 9 з 12 тижнів, включаючи як мінімум 3 з останніх 4 тижнів.
2. Учасники із загальною відповіддю з СПК із запорами, до яких належать ті пацієнти, які досягли зменшення абдомінального болю не менше ніж на 30 % порівняно з вихідним рівнем та збільшення не менше ніж на 1 випадок ПССК на тиждень протягом як мінімум 6 із 12 тижнів.

Сильні запори були виявлені у 24,5% пацієнтів у групі ХІЗ (646 із 2639 осіб) та у 24,2% у групі СПК із запорами (527 із 2176 осіб). У обох популяціях, ХІЗ і СПК із запором, спостерігалася значно вища частота відповіді на терапію плеканатидом проти групи плацебо (рисунок 1).

Крім того, в обох популяціях час появи першого випадку ПСОК був значно коротшим у тих, хто приймав плеканатид 3 мг, порівняно з тими, хто приймав плацебо.

Плеканатид є перспективним засобом лікування сильних запорів у дорослих, які страждають на ХІЗ або СПК із запором.