EN | UA
EN | UA

Підтримка Медзнат

Назад

Лікування плеканатидом сильних запорів при ХІЗ та СПК із запорами: post-hoc аналіз

запор запор
запор запор

Для оцінки застосування плеканатиду у дорослих, які страждають на хронічний ідіопатичний запор (ХІЗ) та синдром подразненого кишечника із запорами (СПК із запорами), був проведений post-hoc аналіз плацебо-контрольованих досліджень.

Дивитися все

Гловні тези

У осіб, які страждають на сильні запори, ефективна і добре переносима добова доза плеканатиду становить 3 мг.

Передумови до проведення дослідження

Для оцінки застосування плеканатиду у дорослих, які страждають на хронічний ідіопатичний запор (ХІЗ) та синдром подразненого кишечника із запорами (СПК із запорами), був проведений post-hoc аналіз плацебо-контрольованих досліджень.

Методологія

Post-hoc аналіз проводився на основі даних чотирьох рандомізованих плацебо-контрольованих досліджень (два, що вивчають лікування ХІЗ, і два - СПК із запорами), в яких учасники отримували плеканатид у дозах 3 мг або 6 мг, або плацебо протягом 12 тижнів. Сильний запор характеризувався відсутністю повних спонтанних спорожнень кишечника (ПССК) та середнім балом напруги ≥ 3,0 за 5-бальною шкалою (для ХІЗ) або ≥ 8,0 за 11-бальною шкалою (для СРК із запорами) протягом 2-тижневого періоду скринінгу.

Основні показники ефективності включали два критерії:

  1. Учасники з тривалою загальною відповіддю з ПССК з ХІЗ, до яких належать особи, які мають не менше 3 випадків ПССК на тиждень з підвищенням не менше 1 випадку ПССК на тиждень протягом як мінімум 9 з 12 тижнів, включаючи як мінімум 3 з останніх 4 тижнів.
  2. Учасники із загальною відповіддю з СПК із запорами, до яких належать ті пацієнти, які досягли зменшення абдомінального болю не менше ніж на 30 % порівняно з вихідним рівнем та збільшення не менше ніж на 1 випадок ПССК на тиждень протягом як мінімум 6 із 12 тижнів.

Результати

Сильні запори були виявлені у 24,5% пацієнтів у групі ХІЗ (646 із 2639 осіб) та у 24,2% у групі СПК із запорами (527 із 2176 осіб). У обох популяціях, ХІЗ і СПК із запором, спостерігалася значно вища частота відповіді на терапію плеканатидом проти групи плацебо (рисунок 1).

Крім того, в обох популяціях час появи першого випадку ПСОК був значно коротшим у тих, хто приймав плеканатид 3 мг, порівняно з тими, хто приймав плацебо.

Висновок

Плеканатид є перспективним засобом лікування сильних запорів у дорослих, які страждають на ХІЗ або СПК із запором.

Джерело:

Neurogastroenterology & Motility

Стаття:

Plecanatide for the treatment of chronic idiopathic constipation and irritable bowel syndrome with constipation: Post hoc analyses of placebo-controlled trials in adults with severe constipation

Автори:

Brooks D. Cash et al.

Коментарі (0)

Рекомендації

Ви хочете видалити цей коментар? Будь ласка, вкажіть коментар Невірний текстовий зміст Текст не може перевищувати 1000 символів Щось пішло не так Скасувати Підтвердити Підтвердити видалення Приховати відповіді Вид Відповіді дивитися відповіді en ru ua
Спробуй: