Змінити пароль!
Скинути пароль!
Дослідження проводили для оцінки розвитку клінічної відповіді при застосуванні ведолізумаба у пацієнтів з виразковим колітом помірного та тяжкого ступеня.
Застосування
ведолізумаба супроводжується швидким настанням клінічної відповіді, особливо у
пацієнтів, які раніше не отримували інгібітори фактора некрозу пухлини (ФНПα).
Швидке купірування симптомів є предиктором терапевтичної відповіді на 10-му
тижні.
Дослідження
проводили для оцінки розвитку клінічної відповіді при застосуванні ведолізумаба
у пацієнтів з виразковим колітом помірного та тяжкого ступеня.
В
даному вторинному аналізі рандомізованого плацебо-контрольованого дослідження
III фази учасників рандомізували в групи застосування ведолізумаба в дозі 300
мг (n = 164) або плацебо (n = 82) в перший тиждень, через 2 і 6 тижнів. У осіб
з вихідною частотою випорожнень ≥ 1 і ректальних кровотеч ≥ 1 проводили оцінку
за індексом Мейо. У осіб з вихідною частотою випорожнень ≥ 2 і ректальних
кровотеч ≥ 1 оцінювали відсоток досягнення частоти випорожнень ≤ 1 і ректальних
кровотеч = 0.
Починаючи з другого тижня зниження середньої частоти випорожнень було більш виразним у групі ведолізумаба, ніж в групі плацебо (-6,6%). Найбільш виразна різниця спостерігалася серед пацієнтів, які раніше не отримували інгібітори ФНП (ведолізумаб в порівнянні з плацебо: -13,2%). Починаючи з шостого тижня середній показник зниження від вихідного показника ректальних кровотеч (у відсотках) був кількісно вище в групі ведолізумаба в порівнянні з плацебо у пацієнтів, які раніше не отримували інгібітори ФНП (-10,7%).
У групі пацієнтів, які раніше не отримували інгібітори ФНП, велика частка учасників досягла частоти випорожнень ≤ 1 і ректальних кровотеч = 0 при застосуванні ведолізумаба в порівнянні в плацебо на 2-му тижні (14,8%) і 6-му тижні (20,3 %). Особи з частотою випорожнень ≤ 1 і ректальних кровотеч = 0 на 2-му тижні частіше досягали клінічної ремісії і відповіді, а також мали кращі показники загоєння слизової оболонки на 10-му тижні в порівнянні з пацієнтами, які не мали таких показників на 2-му тижні.
У
пацієнтів з виразковим колітом, які раніше не отримували анти-ФНП-терапію,
застосування ведолізумаба супроводжується швидким настанням клінічної
відповіді.
Digestion
Week 2 Symptomatic Response with Vedolizumab as a Predictive Factor in Japanese Anti-TNFα-Naive Patients with Ulcerative Colitis: A post hoc Analysis of a Randomized, Placebo-Controlled Phase 3 Trial
Masakazu Nagahori і співавт.
Коментарі (0)