Мета рандомізованого плацебо-контрольованого пілотного дослідження полягала в оцінці практичної здійсненності проведення комплексного рандомізованого контрольованого дослідження (РКД) для оцінки фундаментальних даних та оцінки безпеки акупунктури як потенційного методу лікування пацієнтів з хронічною спонтанною кропив'янкою (ХСК).
У пацієнтів із хронічною спонтанною кропив'янкою активна акупунктура полегшує симптоми, покращує якість життя та допомагає впоратися з депресією та тривогою.
Мета рандомізованого плацебо-контрольованого пілотного дослідження полягала в оцінці практичної здійсненності проведення комплексного рандомізованого контрольованого дослідження (РКД) для оцінки фундаментальних даних та оцінки безпеки акупунктури як потенційного методу лікування пацієнтів з хронічною спонтанною кропив'янкою (ХСК).
Загалом у дослідження було включено 80 учасників із діагностованою ХСК. Учасників рандомізували у дві групи: групу активної акупунктури відповідно до заздалегідь визначеного набору акупунктурних точок (n = 41), та групу імітації акупунктури, при якій поверхневу акупунктуру проводили в точках, що не є акупунктурними (n = 39). Розподіл учасників проводили із використанням повністю рандомізованого дизайну.
Учасники в обох групах отримували по п'ять сеансів на тиждень протягом двох тижнів із наступним спостереженням протягом двох тижнів. Доцільність дослідження оцінювали на основі кількох факторів, включаючи частоту небажаних явищ (НЯ), дотримання протоколу лікування, утримання учасників, а також рівень набору учасників та рандомізації.
Основною оцінюваною клінічною кінцевою точкою була зміна щотижневих оцінок активності кропив'янки (UAS7) порівняно з вихідним рівнем після двотижневого лікування. Додатковими кінцевими точками були оцінки за шкалою тривоги Гамільтона (HAMA), шкалою депресії Гамільтона (HAMD), індекс якості життя при дерматологічних захворюваннях (DLQI) та оцінка інтенсивності свербежу за візуальною аналоговою шкалою (ВАШ).
Рівень набору в дослідження становив 24,02 %, всі учасники були успішно рандомізовані (100 %). Частота вибуття становила 6,25 %, причому у жодній із груп не було зареєстровано значних НЯ. На другому тижні у групі активної акупунктури спостерігалося середнє зниження загальної оцінки UAS7 на 8,63 бала порівняно з вихідним рівнем, при цьому у групі імітації акупунктури спостерігалося зниження на 6,21 бала.
Відмінність між групами склала -2,42, що вказує на незначну перевагу групи активної акупунктури. Що стосується змін оцінок за DLQI, інтенсивності сверблячки за ВАШ, HAMA і HAMD, було відмічено невелике поліпшення в групі активної акупунктури в порівнянні з групою імітації акупунктури. Але ці відмінності не були статистично значущими.
Активна акупунктура виявилася кориснішим методом лікування пацієнтів з ХСК, ніж імітація акупунктури.
Chinese Journal of Integrative Medicine
Acupuncture for Patients with Chronic Spontaneous Urticaria: A Randomized, Sham-Controlled Pilot Trial
Yun-zhou Shi і співавт.
Коментарі (0)