EN | UA
EN | UA

Підтримка Медзнат

Назад

Предиктивна та прогностична цінність біомаркерів у пацієнтів з COVID-19, які отримують тоцилізумаб

коронавірус коронавірус
коронавірус коронавірус

Мета цього дослідження полягала у вивченні предиктивної та прогностичної цінності раніше виявлених біомаркерів щодо клінічних результатів у пацієнтів з пневмонією, спричиненою коронавірусною інфекцією, після терапії тоцилізумабом.

Дивитися все

Гловні тези

У пацієнтів з відповіддю на терапію тоцилізумабом феритин (маркер активації макрофагів та білок гострої фази) можна використовувати як прогностичний біомаркер, що дозволяє оцінити ймовірність переходу COVID-19 у важку форму.

Передумови до проведення дослідження

Мета цього дослідження полягала у вивченні предиктивної та прогностичної цінності раніше виявлених біомаркерів щодо клінічних результатів у пацієнтів з пневмонією, спричиненою коронавірусною інфекцією, після терапії тоцилізумабом.

Методологія

Оцінку проводили з використанням даних багатоцентрового рандомізованого подвійного сліпого плацебо-контрольованого дослідження III фази (дослідження COVACTA). Дорослих пацієнтів, госпіталізованих з приводу тяжкої форми пневмонії, викликаної коронавірусною інфекцією, які отримували стандартну терапію, рандомізували на отримання плацебо або тоцилізумабу (антитіло до рецептора інтерлейкіну-6) у дозі 8 мг/кг внутрішньовенно. Рівні кандидатних біомаркерів оцінювали у 142 пацієнтів у групі плацебо та 295 пацієнтів у групі застосування тоцилізумабу.

Кінцевими точками ефективності були час виписки зі стаціонару, клінічний статус за 7-бальною порядковою шкалою (діапазон: 1 - виписка; 7 - смерть), смертність та потреба в штучній вентиляції легень (якщо не знаходилися на ШВЛ на момент рандомізації) на 28-й день. За допомогою моделі пропорційних шансів, біноміальної моделі або моделі Файна — Грея та додаткової оцінки чутливості виконували безперервну оцінку рівнів передиктивних та прогностичних біомаркерів (лактатдегідрогенази (ЛДГ), інтерлейкіну-6, нейтрофілів, С-реактивного білка, феритина, D-димера).

Результати

Згідно з отриманими даними, ключовими прогностичними біомаркерами при COVID-19 є маркери гіперзапалення, порушення регуляції імунних клітин та активації макрофагів. Результати моделювання у групі застосування тоцилізумабу свідчать про прогностичну цінність феритину для оцінки на 28-й день вірогідності таких клінічних результатів, як смерть, потреба у штучній вентиляції легень та клінічний статус порівняно з плацебо.

За результатами моделювання у групі плацебо було встановлено, що всі кандидатні біомаркери, за винятком D-димеру та ЛДГ, мають виражену прогностичну цінність щодо клінічних результатів на 28-й день, таких як час виписки з лікарні, смерть, клінічний статус та потреба у штучній вентиляції легень.

Висновок

На підставі даних, отриманих у дослідженні COVACTA, було виявлено низку біомаркерів, які мають прогностичну цінність щодо клінічних результатів. У популяції пацієнтів дослідження COVACTA феритин визнано прогностичним біомаркером ефективності терапії тоцилізумабом. Підвищений рівень феритину був пов'язаний з поліпшенням клінічних результатів на 28-й день при застосуванні тоцилізумабу порівняно з плацебо.

Джерело:

Critical Care Medicine

Стаття:

Prognostic and Predictive Biomarkers in Patients With Coronavirus Disease 2019 Treated With Tocilizumab in a Randomized Controlled Trial

Автори:

Jennifer Tom і співавт.

Коментарі (0)

Рекомендації

Ви хочете видалити цей коментар? Будь ласка, вкажіть коментар Невірний текстовий зміст Текст не може перевищувати 1000 символів Щось пішло не так Скасувати Підтвердити Підтвердити видалення Приховати відповіді Вид Відповіді дивитися відповіді en ru ua
Спробуй: