Наслідки вагітності після впливу на плід ін'єкційних препаратів першої лінії, що застосовуються при лікуванні розсіяного склерозу

Порівняно з жінками із загальної популяції, а також з жінками, які не отримували хворобо-модифікувальні препарати під час вагітності, у жінок, які отримували такі препарати, зв'язку між несприятливими наслідками вагітності з боку новонароджених та впливом таких препаратів на плід не виявлено.

Метою цього перехресного дослідження було вивчення наслідків вагітності при впливі на плід ін'єкційних препаратів першої лінії (диметилфумарату або наталізумабу) на ранніх термінах вагітності у жінок із розсіяним склерозом.

У цьому дослідженні проводили оцінку окремих і загальних несприятливих наслідків вагітності у жінок, які отримували ін'єкційні препарати першої лінії (інтерферони або глатирамера ацетат), диметилфумарат або наталізумаб, порівняно з вагітними жінками з розсіяним склерозом, які не отримували препарати, що змінюють перебіг розсіяного склерозу, а також із жінками із загальної популяції.

Було проведено зіставлення даних з Данського реєстру пацієнтів із розсіяним склерозом та з національних реєстрів. Після корекції на відповідні коваріати відношення шансів та 95 % довірчі інтервали розраховували за окремими та загальним несприятливим наслідком вагітності з використанням моделей логістичної регресії.

Зіставлення виконували з використанням даних 91 112 вагітних жінок із загальної популяції, 1009 жінок, які отримували препарати для лікування розсіяного склерозу під час вагітності, та 1073 жінок, які не отримували такі препарати. При порівнянні новонароджених, підданих впливу препаратів у період внутрішньоутробного розвитку, з новонародженими із загальної популяції підвищення ризику настання несприятливих наслідків, включаючи розвиток будь-яких побічних ефектів, ускладнень з боку плаценти, мертвонародженість, низьку оцінку за шкалою Апгар, вроджені вади розвитку, маловаговий для гестаційного віку плід та передчасні пологи, виявлено не було. Наслідки вагітності у жінок, які отримували та не отримували препарати, що змінюють перебіг розсіяного склерозу, були порівнянними.

Частота випадків мертвонародженості, мимовільних абортів, ускладнень з боку плаценти, низьких оцінок за шкалою Апгар, маловагового для гестаційного віку плода, передчасних пологів та вроджених вад розвитку серед новонароджених, підданих впливу ін'єкційних препаратів першої лінії для лікування розсіяного склерозу, була порівнянна з частотою в загальній популяції.