Змінити пароль!
Скинути пароль!
У цьому дослідженні вивчали клінічні результати вагітності при впливі іксекізумабу (інгібітору інтерлейкіну-17А) на організм матері або батька, які страждають на псоріаз, псоріатичний артрит або аксіальний спондилоартрит.
При застосуванні іксекізумабу в лікуванні псоріазу, псоріатичного артриту та аксіального спондилоартриту не було виявлено нових сигналів безпеки, що вказує на хорошу переносимість та збалансованість профілю безпеки цього препарату при його застосуванні за вказаними показаннями у вагітних жінок.
У цьому дослідженні вивчали клінічні результати вагітності при впливі іксекізумабу (інгібітору інтерлейкіну-17А) на організм матері або батька, які страждають на псоріаз, псоріатичний артрит або аксіальний спондилоартрит.
Випадки вагітності, пов'язані з впливом іксекізумабу на батьківський (тобто на жінок, які завагітніли у період введення іксекізумабу їхнім партнерам-чоловікам) або материнський (тобто на жінок, які завагітніли в період прийому іксекізумабу та (або) почали отримувати цей препарат під час вагітності) організм, зареєстровані при проведенні клінічних досліджень або у післяреєстраційному періоді, виявляли з використанням Глобальної бази даних з безпеки та проводили їх оцінку. Результати аналізу результатів таких вагітностей представлені у звіті.
Загалом було виявлено 193 випадки вагітності, під час якої було зареєстровано застосування іксекізумабу. У 51,3% випадків (у післяреєстраційному періоді: n = 41; у клінічних дослідженнях: n = 58) препарат отримували матері. Більшість випадків впливу препарату на організм батька відбулося в рамках клінічних досліджень (91 із 94).
Про народження живої дитини повідомлялося у 61,1 % та 53,8 % усіх відомих результатів при впливі препарату на організм матері у постреєстраційному періоді та у клінічних дослідженнях відповідно. У клінічних дослідженнях не було зареєстровано вроджених вад розвитку, викликаних впливом іксекізумаба на організм матері. Слід зазначити, що один такий випадок був відзначений у періоді після закінчення реєстрацій результатів дослідження, однак причинно-наслідковий зв'язок із введенням іксекізумабу був відсутній.
Застосування іксекізумабу, високоафінного моноклонального антитіла в лікуванні хронічних запальних захворювань під час вагітності, ймовірно, є безпечним. За підсумками проведеної комплексної оцінки безпеки отримано інформацію, яка може представляти інтерес для лікарів, які займаються лікуванням пацієнтів із запальними захворюваннями із застосуванням іксекізумабу.
The Journal of Dermatological Treatment
Pregnancy outcomes in patients with psoriasis, psoriatic arthritis, or axial spondyloarthritis receiving ixekizumab
A Egeberg і співавт.
Коментарі (0)