Метою даного багатоцентрового подвійного сліпого рандомізованого контрольованого дослідження було вивчити клінічну ефективність профілактичного застосування транексамової кислоти при післяпологовій крововтраті після кесаревого розтину.

Жінок, яким було показано кесарів розтин до пологів або в процесі пологів на терміні 34 тижнів або більше, були рандомізовані на профілактичне введення утеротонічного препарату, а також транексамовой кислоти (1 г внутрішньовенно), або плацебо. Основною кінцевою точкою дослідження була частота випадків післяпологового кровотечі, що визначалася як крововтрата більше 1000 мл або переливання еритроцитів через 2 дні після пологів.

Дані про досягнення основних кінцевих точок були отримані у 4153 (93,7%) жінок з 4551 жінок, які пройшли рандомізацію. Про розвиток післяпологового кровотечі повідомляли у близько 26,7% жінок в групі введення транексамовой кислоти і 31,6% - в групі плацебо. Тромбоемболічні ускладнення спостерігалися у 0,4% жінок, які отримували транексамову кислоту, і у 0,1% жінок в групі плацебо, через три місяці після кесаревого розтину (див. Таблицю нижче).

Між групами не було виявлено статистично значущих відмінностей щодо додаткових кінцевих точок (крововтрати під час пологів, виміряної гравіметричним способом; клінічно значимої післяпологової кровотечі за оцінкою лікаря; застосування додаткових препаратів і частоти випадків післяпологового переливання крові).

Застосування транексамової кислоти призводило до статистично значимого зниження частоти післяпологових кровотеч у порівнянні з групою плацебо, проте не викликало зниження частоти додаткових клінічних випадків, пов'язаних з кровотечею.