EN | UA
EN | UA

Підтримка Медзнат

Назад

Відновлення терапії філготинібом при виразковому коліті: результати досліджень SELECTION та SELECTIONLTE

виразковий коліт виразковий коліт
виразковий коліт виразковий коліт

Мета цього дослідження полягала в оцінці безпеки та ефективності відновлення терапії філготинібом (пероральний селективний інгібітор янус-кінази 1) один раз на добу у пацієнтів з виразковим колітом, які брали участь у дослідженні SELECTION IIb/III фази та подальшому довгостроковому продовженому дослідженні.

Дивитися все

Гловні тези

У пацієнтів з виразковим колітом відновлення терапії філготинібом у дозі 200 мг після переривання забезпечує відновлення відповіді та (або) ремісії у більшості пацієнтів, які відповіли на індукцію, протягом 12 тижнів.

Передумови до проведення дослідження

Мета цього дослідження полягала в оцінці безпеки та ефективності відновлення терапії філготинібом (пероральний селективний інгібітор янус-кінази 1) один раз на добу у пацієнтів з виразковим колітом, які брали участь у дослідженні SELECTION IIb/III фази та подальшому довгостроковому продовженому дослідженні.

Методологія

У пацієнтів, які спочатку отримували індукційну терапію філготинібом у дозі 200 мг (FIL200) або 100 мг (FIL100), під час ретроспективного аналізу оцінювали відповідь та ремісію з використанням часткової шкали Мейо (pMCS).

Під час підтримуючої фази учасники припинили лікування, призначене за результатами рандомізації, (отримували плацебо), а у разі погіршення стану повторно отримували FIL200 у відкритому режимі дослідження LTE. На 12-му тижні дослідження LTE за допомогою pMCS оцінювали зв'язок різних факторів з ремісією. Також реєстрували результати оцінки показників безпеки.

Результати

До аналізу було включено 86 пацієнтів (FIL200: n = 51; FIL100: n = 35). Середній часовий інтервал до погіршення стану після відміни лікування склав 15,1 тижня (95% довірчий інтервал (ДІ): 9,1–18,7 тижня) у пацієнтів, які спочатку отримували FIL200, та 9,6 тижня (95% ДІ: 6,3–12,0 тижня) у пацієнтів, які отримували FIL100. Згідно з оцінкою pMCS, 75% учасників в обох групах досягли відповіді протягом 4-5 тижнів після відновлення терапії. До кінця 48-го тижня ремісію з оцінки pMCS було досягнуто у 45,1% пацієнтів, які отримували FIL200, і 51,4% пацієнтів, які отримували FIL100 (див. малюнок 1).

Фактори, незалежно пов'язані з відновленням ефективності, включали відсутність супутнього застосування кортикостероїдів на початковому рівні етапу індукційної терапії, ремісію з оцінки pMCS, високий рівень альбуміну та оцінку за ендоскопічною шкалою на початковому рівні етапу підтримуючої терапії. У пацієнтів, які відновили терапію, нових проблем безпеки виявлено не було.

Висновок

У більшості осіб, які спочатку відповіли на індукційну терапію, відновлення застосування філготинібу в дозі 200 після тимчасового припинення забезпечувало відновлення відповіді та (або) ремісію протягом 12 тижнів. При відновленні терапія характеризувалася добрим профілем переносимості.

Джерело:

Journal of Crohn's and Colitis

Стаття:

Withdrawal and Re-treatment with Filgotinib in Ulcerative Colitis: Post Hoc Analyses of the Phase 2b/3 SELECTION and SELECTIONLTE Studies

Автори:

Séverine Vermeire і співавт.

Коментарі (0)

Рекомендації

Ви хочете видалити цей коментар? Будь ласка, вкажіть коментар Невірний текстовий зміст Текст не може перевищувати 1000 символів Щось пішло не так Скасувати Підтвердити Підтвердити видалення Приховати відповіді Вид Відповіді дивитися відповіді en ru ua
Спробуй: