Метою дослідження була оцінка ефективності застосування упадацитинібу (інгібітора янус-кінази) у когорті пацієнтів із хворобою Крона у клінічній практиці.
Упадацитиніб ефективний при високорефрактерній хворобі Крона, з високими показниками прихильності до лікування; оптимальна підтримуюча доза становить 30 мг.
Метою дослідження була оцінка ефективності застосування упадацитинібу (інгібітора янус-кінази) у когорті пацієнтів із хворобою Крона у клінічній практиці.
Це ретроспективне багатоцентрове когортне дослідження тривалістю 2 роки було проведено у рамках програми Національної служби охорони здоров'я (NHS) Лотіана та Фонду охорони здоров'я Королівського Девонського університету. Основна мета полягала в оцінці прихильності до лікування на 24-му тижні, а додаткові цілі включали оцінку досягнення клінічної ремісії без застосування кортикостероїдів (визначуваної як індекс Харві - Бредшоу < 5) та ремісії на основі біомаркерів (визначуваної як рівень С-реактивного білка ) ≤ 5 мг/л та рівень фекального кальпротектину (ФК) < 250 мкг/г) через 12, 24 та 52 тижні. Також реєстрували небажані явища.
Лікування упадацитінібом почали загалом 135 пацієнтів. Серед них було 93 пацієнти з діагнозом активної хвороби Крона; мінімальна тривалість подальшого спостереження в усіх пацієнтів становила 12 тижнів. Медіана тривалість подальшого спостереження становила 25 тижнів. У когорті спостерігався високий рівень впливу кількох передових препаратів: 82% пройшли мінімум 2 курси, а 52% - мінімум 3 курси.
На 12, 24 та 52-му тижнях частота прихильності до лікування склала 87,1 %, 81,7 % та 62,8 % відповідно. Частота клінічної ремісії, що визначається за індексом Харві - Бредшоу (HBI), у тих же контрольних моментах часу становила 64% (42/66), 48% (22/46) та 38% (8/21).
Протягом періоду подальшого спостереження зазначалося статистично значуще зниження рівнів СРБ та ФК, а також HBI. Чотирнадцять відсотків (13/91) пацієнтів було госпіталізовано з приводу хвороби Крона. У 40% (37/93) пацієнтів із когорт були зареєстровані небажані явища, 12% з яких були класифіковані як серйозні.
Була підтверджена ефективність застосування упадацитинібу у клінічній практиці у когорті пацієнтів з високорефрактерною хворобою Крона. Терапія препаратом характеризувалася високою прихильністю до лікування та забезпечувала багатообіцяючі результати у досягненні клінічної ремісії.
BMJ-Frontline Gastroenterology
Real-world effectiveness of Upadacitinib in Crohn’s disease: a UK multicentre retrospective cohort study
Alexander Thomas Elford і співавт.
Коментарі (0)