Змінити пароль!
Скинути пароль!
Було проведено багатоцентрове рандомізоване подвійне сліпе клінічне дослідження з контролем активним препаратом порівняння та подвійною імітацією для вивчення ефективності та безпеки застосування цинк карнозину та ребаміпіду у пацієнтів з виразковою хворобою шлунка.
Застосування цинк карнозину (polaprezinc, полапрезинк) в лікуванні виразкової хвороби шлунка так само ефективно та безпечно, як і застосування ребаміпіду.
Було проведено багатоцентрове рандомізоване подвійне сліпе клінічне дослідження з контролем активним препаратом порівняння та подвійною імітацією для вивчення ефективності та безпеки застосування цинк карнозину та ребаміпіду у пацієнтів з виразковою хворобою шлунка.
У дослідження проспективним методом було набрано пацієнтів з виразковою хворобою шлунка (n = 224), яких у порядку рандомізації включили до експериментальної (n = 111) та контрольної (n = 113) групи. Пацієнти з експериментальної групи отримували цинк карнозин, а пацієнти з контрольної групи – ребаміпід у таблетках. Через 8 тижнів лікування для підтвердження досягнення основної кінцевої точки (тобто ефективності лікування) було проведено гастроскопію. Додатковою кінцевою точкою для оцінки ефективності була частота зниження симптомів з боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ) через 4 і 8 тижнів лікування.
Основні показники пацієнтів у двох групах дослідження статистично значуще не відрізнялися. Дані про частоту досягнення основної кінцевої точки, тобто ефективності лікування за результатами гастроскопії, в експериментальній та контрольній групах наведено в таблиці 1. Частота зниження виразності симптомів з боку ШКТ в обох групах дослідження через 4 та 8 тижнів лікування була подібною.
Частота розвитку небажаних явищ та реакцій на застосування препаратів, що вивчаються, в обох групах дослідження була порівнянною.
Застосування цинк карнозину в гранулах забезпечує подібний терапевтичний ефект у пацієнтів з виразковою хворобою шлунка порівняно з препаратами, що широко призначаються, для лікування цього захворювання в клінічній практиці.
Medical Engineering & Physics
Efficacy and safety of Polaprezinc in the treatment of gastric ulcer: A multicenter, randomized, double-blind, double-dummy, positive-controlled clinical trial
Wei Shen і співавт.
Коментарі (0)