Безпека та ефективність застосування нового інгібітору HSP90 для лікування бляшкового псоріазу

Реферати 3 хв 312

Розмір шрифту

Дата публікації: 07/12/2021

Мета дослідження полягала в оцінці безпеки та ефективності застосування RGN-305 для лікування бляшкового псоріазу.

Дивитися все

Гловні тези

Встановлено, що терапія RGRN-305, новим інгібітором HSP90, має прийнятну безпеку, особливо в групі застосування препарату в низькій дозі (250 мг), а також пов'язана зі значним покращенням стану в підгрупі пацієнтів з бляшковим псоріазом.

Передумови до проведення дослідження

Методологія

У це відкрите одноцентрове дослідження Ib фази з підбором дози для перевірки обґрунтованості концепції були включені пацієнти з бляшковим псоріазом. Учасники отримували RGRN-305 у дозі 250 мг або 500 мг щоденно протягом 12 тижнів. Аналіз ефективності проводили за допомогою індексу якості життя при захворюваннях шкіри (DLQI), загальної оцінки лікарем зміни стану пацієнта, індексу поширеності та тяжкості псоріазу (PASI) та оцінки площі ураженої поверхні тіла.

Біопсійні зразки шкіри, які використовували для проведення імуногістохімічного фарбування та оцінки експресії генів, збирали на вихідному рівні та через 4, 8 та 12 тижнів після початку лікування. Для аналізу безпеки виконували оцінку основних показників життєдіяльності, лабораторних показників, фізикальне обстеження та ЕКГ.

Результати

У 6 з 11 учасників відзначалася відповідь на терапію інгібітором HSP90 з досягненням PASI в діапазоні 71-94%. У 5 учасників була відповідь на терапію (значення PASI склало менше 50%). Серйозних небажаних явищ не було. У 4 з 7 учасників, які отримували RGRN-305 щодня в дозі 500 мг, були зареєстровані екзантематозні висипання легкого або середнього ступеня, спричинені застосуванням досліджуваного препарату, через розвиток яких 2 учасники достроково припинили участь у дослідженні. У учасників, що відповіли на терапію, застосування RGRN-305 призвело до значного пригнічення вироблення ІЛ-23, ФНП-α та сигнальних шляхів ІЛ-17A, а також нормалізації змін, виявлених за результатами гістологічного дослідження, та профілів експресії генів у вогнищах псоріатичного ураження.

Висновок

Встановлено, що терапія RGRN-305, інгібітором HSP90, є безпечною та забезпечує клінічно значущі поліпшення у пацієнтів з бляшковим псоріазом. Надалі білок HSP90 може стати новою мішенню при лікуванні псоріазу.