Ефективність та безпека застосування рупатадину в лікуванні цілорічного алергічного риніту

Реферати 3 хв 462

Розмір шрифту

Дата публікації: 02/09/2021

Ефективність та безпека застосування рупатадину в лікуванні цілорічного алергічного риніту

Мета цього рандомізованого плацебо-контрольованого подвійного сліпого порівняльного дослідження полягала в оцінці ефективності та безпеки застосування рупатадину у пацієнтів з діагностованим цілорічним алергічним ринітом (ЦАР).

Дивитися все

Гловні тези

Рупатадина фумарат є ефективним і безпечним варіантом терапії пацієнтів з цілорічним алергічним ринітом. Крім того, встановлено, що терапія рупатадином перевищує ефективність терапії бепотастину бесилатом щодо контролю ранкових симптомів.

Передумови до проведення дослідження

Методологія

У цьому багатоцентровому дослідженні учасники були рандомізовані до групи застосування рупатадину (n = 108), групи застосування бепотастину (препарат порівняння, n = 111) та групи плацебо (n = 111) протягом 4 тижнів. Основна кінцева точка ефективності включала зниження частоти розвитку ранкових та вечірніх симптомів порівняно з вихідним рівнем через 4 тижні терапії. Безпеку та переносимість терапії оцінювали при кожному візиті на підставі даних про частоту та тип побічних ефектів, повідомлених пацієнтами.

Результати

При застосуванні рупатадину спостерігалося статистично значуще зниження частоти ранкових та вечірніх симптомів при оцінці як за шкалою загальної оцінки симптомів (5TSS, –5,69), так і за шкалою загальної оцінки чотирьох назальних симптомів (4NTSS, –4,74) порівняно з плацебо.

При застосуванні рупатадину було відмічено статистично значуще зниження частоти розвитку ранкових симптомів щодо вихідного рівня на 65,4% за шкалою 5TSS та на 63,7% за шкалою 4NTSS порівняно з плацебо. Крім того, при терапії рупатадином було зареєстровано не менш значуще зниження частоти розвитку вечірніх симптомів – на 63,2% за шкалою 5TSS та на 61,6% за шкалою 4NTSS.

Через 4 тижні застосування рупатадину було виявлено більш виразне зниження частоти ранкових симптомів порівняно з терапією бепотастином. При оцінці за окремими симптомами за допомогою середньодобової оцінки за 12 год терапія рупатадином виявилася більш ефективною щодо купірування ринореї та чхання порівняно з плацебо. Статистично значущу частоту розвитку небажаних явищ не зареєстровано.

Висновок

У пацієнтів з ЦАР терапія рупатадином забезпечувала більш виразне зниження тяжкості очних та назальних симптомів порівняно з плацебо. Це ефективна та безпечна терапія, яка, можливо, є найкращим варіантом лікарського лікування порівняно з терапією бепотастином для усунення ранкових симптомів алергічного риніту.

Джерело:

The Asian Pacific Journal of Allergy and Immunology

Посилання:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34246214/

Стаття:

Efficacy and safety of rupatadine fumarate in the treatment of perennial allergic rhinitis: A multicenter, double-blinded, randomized, placebo-controlled, bridging study in Koreans