Змінити пароль!
Скинути пароль!
У ході даного дослідження вивчали ефективність та безпеку двох схем застосування секукінумабу у лікуванні псоріазу у дітей.
Встановлено ефективність та хорошу переносимість двох схем застосування секукінумабу у дітей віком 6–17 років із середньотяжким та тяжким бляшковим псоріазом.
У ході даного дослідження вивчали ефективність та безпеку двох схем застосування секукінумабу у лікуванні псоріазу у дітей.
У рандомізованому багатоцентровому відкритому дослідженні III фази оцінювали дві схеми застосування секукінумабу: (1) у низькій дозі – 75/75/150 мг та (2) у високій дозі – 75/150/300 мг. Пацієнтів стратифікували та рандомізували до груп схем застосування препарату з урахуванням тяжкості захворювання (тяжкий ступінь, середньотяжкий ступінь) та маси тіла (менше 25 кг, 25–49 кг, 50 кг та більше).
Дослідники визначали частоту досягнення результату 75/90 за шкалою індексу поширеності та тяжкості псоріазу (PASI) та досягнення результату 0/1 за шкалою загальної оцінки дослідником (IGA).
У групах застосування секукінумабу і у високій, і в низькій дозі спостерігалася більш висока ефективність при досягненні відповідей PASI 75/90 та IGA 0/1 на 12-му тижні порівняно з групою історичного плацебо-контролю. Розрахункова ймовірність позитивного терапевтичного ефекту застосування секукінумабу у низькій або високій дозі порівняно з історичним плацебо-контролем склала 1 (тобто 100%). У таблиці 1 наведено дані про частоту досягнення відповідей IGA 0/1, PASI 90 та PASI 75 на 12-му тижні в групі низької дози та групі високої дози.
Була встановлена висока ефективність та сприятливий профіль безпеки обох схем (і у високій, і в низькій дозі) застосування секукінумабу протягом 24 тижнів у дітей з псоріазом.
Journal of the American Academy of Dermatology
A phase III open-label, randomized multicenter study to evaluate efficacy and safety of secukinumab in pediatric patients with moderate to severe plaque psoriasis: 24-week results
Nina Magnolo і співавт.
Коментарі (0)