EN | UA
EN | UA

Підтримка Медзнат

Назад

Безпека та ефективність застосування комбінації упадацитинібу та топічного кортикостероїду для місцевого застосування при атопічному дерматиті

Безпека та ефективність застосування комбінації упадацитинібу та топічного кортикостероїду для місцевого застосування при атопічному дерматиті Безпека та ефективність застосування комбінації упадацитинібу та топічного кортикостероїду для місцевого застосування при атопічному дерматиті
Безпека та ефективність застосування комбінації упадацитинібу та топічного кортикостероїду для місцевого застосування при атопічному дерматиті Безпека та ефективність застосування комбінації упадацитинібу та топічного кортикостероїду для місцевого застосування при атопічному дерматиті

Дослідження III фази (AD Up) вивчило безпеку та ефективність застосування упадацитинібу (пероральний інгібітор янус-кіназ) та топічного кортикостероїду (порівняно з комбінацією з  плацебо) у лікуванні підлітків (12–17 років) та дорослих (18–75 років) з атопічним дерматитом.

Дивитися все

Гловні тези

Застосування комбінації упадацитинібу та топічного кортикостероїду при хронічному атопічному дерматиті середнього та тяжкого ступеня у дорослих та підлітків характеризується хорошою переносимістю. Його співвідношення «користь–ризик» перевершує таке комбінації плацебо та топічного кортикостероїду.

Передумови до проведення дослідження

Дослідження III фази (AD Up) вивчило безпеку та ефективність застосування упадацитинібу (пероральний інгібітор янус-кіназ) та топічного кортикостероїду (порівняно з комбінацією з  плацебо) у лікуванні підлітків (12–17 років) та дорослих (18–75 років) з атопічним дерматитом.

Методологія

Учасників цього подвійного сліпого рандомізованого плацебо-контрольованого дослідження (N = 901) розділили на групи отримання упадацитинібу в дозі 15 мг (n = 300), упадацитинібу в дозі 30 мг (n = 297) або плацебо (n = 304), в комбінації з топічним кортикостероїдом, протягом 16 тижнів.

Основні кінцеві точки включали частку пацієнтів, що досягли відповіді на терапію за шкалою загальної оцінки дослідником тяжкості атопічного дерматиту (шкала vIGA-AD) та зниження показника індексу поширеності та тяжкості екземи (EASI) щонайменше на 75% порівняно з вихідним рівнем (EASI- 75). Безпеку терапії оцінювали у всіх пацієнтів, які отримали хоча б одну дозу досліджуваного лікувального засобу. Ефективність оцінювали в популяції пацієнтів аналізом з припущення, що всі пацієнти отримали призначене втручання.

Результати

На 16-му тижні частка пацієнтів, які досягли відповіді на терапію за шкалою vIGA-AD та значення EASI-75, була статистично значуще вищою у групах, які отримували упадацитініб у дозах 15 мг та 30 мг, порівняно з контрольною групою. Скоригована різниця частоти відповіді за шкалою vIGA-AD у порівнянні з плацебо склала 28,5% для групи, що отримувала упадацитініб у дозі 15 мг, та 47,6% для групи, яка отримувала упадацитиніб у дозі 30 мг. Скоригована різниця частоти відповіді (індекс EASI-75) порівняно з плацебо склала 38,1% у групі, що отримувала упадацитініб у дозі 15 мг, та 50,6% у групі, яка отримувала упадацитініб у дозі 30 мг.

Під час подвійного сліпого періоду лікування було виявлено гарну переносимість комбінації упадацитинібу у дозах 15 мг/30 мг та топічного кортикостероїду. Найчастішими небажаними явищами, що розвинулися під час лікування, були інфекції верхніх дихальних шляхів, акне, герпетичний стоматит, ринофарингіт, підвищення рівня креатинфосфокінази в крові, атопічний дерматит та головний біль.

У пацієнтів, які отримували упадацитініб у дозах 15 мг та 30 мг, частота розвитку акне була вищою, ніж у контрольній групі. Частота розвитку небажаних явищ, які призвели до припинення прийому досліджуваного препарату та розвитку серйозних побічних ефектів у групах, була порівнянна (див. таблицю 1).


У жодній із груп лікування не було зареєстровано смертельних наслідків.

Джерело:

The Lancet

Стаття:

Safety and efficacy of upadacitinib in combination with topical corticosteroids in adolescents and adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD Up): results from a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial

Автори:

Kristian Reich і співавт.

Коментарі (0)

Рекомендації

Ви хочете видалити цей коментар? Будь ласка, вкажіть коментар Невірний текстовий зміст Текст не може перевищувати 1000 символів Щось пішло не так Скасувати Підтвердити Підтвердити видалення Приховати відповіді Вид Відповіді дивитися відповіді en ru ua
Спробуй: